Échec du test de dissolution après le rappel volontaire d’un lot du médicament contre la thrombocytose
Torrent Pharmaceuticals rappelle volontairement un lot de capsules d’Anagrélide, USP, au niveau des consommateurs en raison d’un échec du test de dissolution détecté lors des tests de qualité de routine, selon la Food and Drug Administration (USFDA) des États-Unis.
L’anagrélide est utilisé pour traiter un trouble des cellules sanguines appelé thrombocytémie (également appelée thrombocytose), qui survient lorsque le corps produit trop de cellules plaquettaires.
En indiquant cela, une communication du régulateur indiquant que l’échec de la dissolution peut entraîner une vitesse et une ampleur plus lentes de libération de médicament conduisant à moins d’anagrélide disponible dans le corps. Chez les patients gravement malades présentant une numération plaquettaire élevée, une quantité moindre d’anagrélide disponible pourrait augmenter le risque de coagulation (coagulation sanguine) et d’événements de coagulation ou d’hémorragie tels qu’une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral qui pourraient mettre la vie en danger.
À ce jour, Torrent Pharmaceuticals n’a reçu aucun rapport d’événements indésirables liés à ce rappel, a déclaré l’USFDA.
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Suresh Nambath
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