• Kineta tirera parti de l’expertise de développement et de fabrication de Samsung Biologics pour faire progresser KVA12.1 à IND

• Centre de R&D de Samsung Biologics San Francisco et Corée du Sud siège social pour offrir un service CDMO transparent et de bout en bout

INCHEON, Corée du Sud et SEATTLE, 20 juillet 2021 /PRNewswire/ — Samsung Biologics (KRX : 207940.KS), l’une des principales organisations mondiales de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), a signé un accord de partenariat stratégique avec Kineta, Inc., une société de biotechnologie au stade clinique qui développe de nouvelles immunothérapies dans oncologie. Samsung Biologics fournira un service CDMO de bout en bout de développement de lignées cellulaires, de substances médicamenteuses cliniques et de services de fabrication de produits pharmaceutiques pour soutenir le dépôt IND pour KVA12.1, le nouvel anticorps anti-VISTA de Kineta en cours de développement pour le traitement des tumeurs solides.

VISTA est un moteur clé du microenvironnement tumoral immunosuppresseur (TME) et est surexprimé sur les cellules suppressives dérivées des myéloïdes (MDSC) et les cellules T régulatrices (Tregs). Il s’agit d’un point de contrôle immunitaire critique des cellules myéloïdes, et le blocage de VISTA peut reprogrammer les cellules myéloïdes suppressives et réactiver la fonction immunitaire anti-tumorale. Des études précliniques démontrent une activité antitumorale en monothérapie avec KVA12.1, et démontrent également que le ciblage de VISTA en combinaison avec PD-1, PD-L1 ou CTLA-4 peut améliorer considérablement l’efficacité antitumorale de ces inhibiteurs de points de contrôle. Le KVA12.1 de Kineta vise à reprogrammer le TME dans les tumeurs solides difficiles à traiter.

La lignée cellulaire de fabrication sera développée avec le soutien du centre de R&D de Samsung Biologics en San Francisco, et ses matériaux d’essais cliniques correspondants seront fabriqués au siège de Samsung Biologics à Incheon, Corée du Sud.

« Nous sommes très heureux de nous associer à Kineta pour apporter notre soutien à la commercialisation de cette immunothérapie contre le cancer », a déclaré John Rim, PDG de Samsung Biologics. « Nous utiliserons pleinement nos capacités et nos processus de bout en bout rationalisés à partir de notre siège social et du centre de R&D américain, pour permettre un développement de haute qualité de KVA12.1 avec une vitesse plus rapide pour accélérer le succès de Kineta. »

L’histoire continue

« L’établissement de ce partenariat stratégique avec Samsung est une étape critique pour Kineta alors que nous faisons passer KVA12.1 à IND et dans les premiers essais cliniques chez l’homme l’année prochaine », a déclaré Shawn Iadona, PhD, PDG de Kineta. « Nous sommes ravis de collaborer avec Samsung pour lancer et intensifier la fabrication de produits médicamenteux de notre immunothérapie VISTA ».

Samsung Biologics propose des services de recherche et de développement CDMO à guichet unique et transparents à la fois à son siège d’Incheon, Corée du Sud et son centre de R&D nouvellement construit à San Francisco. Offrant des services de développement axés sur la qualité à une plus grande vitesse, la société fournit le développement de lignées cellulaires à la fabrication de substances médicamenteuses en six mois et à la fabrication de produits pharmaceutiques en sept mois, le rythme le plus rapide de l’industrie. Construisant actuellement sa quatrième et plus grande usine à Incheon, en Corée, Samsung Biologics disposera d’une capacité de bioproduction de 620 000 litres à l’achèvement de l’usine en 2023.

À propos de Kinéta, Inc.

Kineta, Inc. est une société de biotechnologie au stade clinique engagée dans le développement de technologies perturbatrices des sciences de la vie qui répondent aux besoins non satisfaits des patients. Nous avons tiré parti de notre expertise en immunologie pour faire progresser un pipeline ciblé de médicaments expérimentaux en oncologie. Nous collaborons activement avec un large éventail de partenaires privés, gouvernementaux et industriels pour faire progresser nos produits innovants. Pour plus d’informations sur Kineta, visitez notre site Web, www.kinetabio.com, Suivez-nous sur Twitter, LinkedIn et Aimez-nous sur Facebook.

À propos de Samsung Biologics Co., Ltd.

Samsung Biologics (KRX : 207940.KS) est un CDMO entièrement intégré offrant des services de développement contractuel, de fabrication et de tests en laboratoire de pointe. Avec des approbations réglementaires éprouvées, la plus grande capacité et le débit le plus rapide, Samsung Biologics est un partenaire de choix primé et est particulièrement capable de soutenir le développement et la fabrication de produits biologiques à chaque étape du processus tout en répondant aux besoins évolutifs des produits biopharmaceutiques. entreprises du monde entier. Pour plus d’informations, visitez www.samsungbiologics.com.

AVIS : Ce document contient certaines déclarations prospectives, y compris, sans s’y limiter, des déclarations concernant les plans de Kineta pour les études précliniques et cliniques, les dépôts réglementaires, les retours des investisseurs et les effets attendus des médicaments sur des sujets humains. Vous êtes averti que ces déclarations prospectives ne sont pas des garanties de performances futures et impliquent des risques et des incertitudes inhérents aux activités de Kineta qui pourraient affecter de manière significative les résultats attendus, y compris, sans s’y limiter, les progrès du développement de médicaments, la capacité de lever des capitaux pour financer le développement de médicaments, les tests cliniques et l’approbation réglementaire, l’évolution des coûts des matières premières et du personnel, et les mesures législatives, fiscales et autres mesures réglementaires. Toutes les déclarations prospectives sont qualifiées dans leur intégralité par cette mise en garde, et Kineta n’assume aucune obligation de réviser ou de mettre à jour toute déclaration prospective pour refléter des événements ou des circonstances après la publication de ce communiqué de presse.

Contacter Kinéta
Jacques Bouchy
SVP Développement des affaires et communication d’entreprise
jbouchy@kineta.us
(206) 378-0400

Contacter Samsung Biologics
Directrice principale des relations publiques mondiales
Claire Kim
cair.kim@samsung.com

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SOURCE Samsung Biologics