Les fournisseurs et les plates-formes doivent savoir que les soins de santé dans le métaverse – qui peuvent impliquer la téléprésence, le jumelage numérique et la blockchain – sont soumis à des réglementations « réelles ».

Le métaverse utilise des technologies telles que l’intelligence artificielle (IA), la réalité augmentée (AR) et la réalité virtuelle (VR) pour créer des environnements immersifs et interactifs qui peuvent sembler très réalistes. Il s’agit peut-être de la prochaine génération d’Internet, créant de nouvelles façons de jouer, de travailler, de magasiner et potentiellement d’accéder aux soins de santé.

La prestation de soins de santé dans ces nouveaux espaces numériques pourrait réduire les coûts tout en augmentant l’accès aux services de santé et en améliorant les résultats pour les patients. Le succès pourrait dépendre de la capacité à réaliser le potentiel des technologies dans trois domaines :

• Téléprésence: des technologies qui rapprochent les gens virtuellement même lorsqu’ils sont physiquement éloignés
• Jumelage numérique: technologies qui créent des copies numériques de la biologie ou de la physiologie unique d’une personne à des fins de traitement ou de diagnostic
• Chaîne de blocs: technologies qui créent des réseaux distribués pour stocker et échanger des informations

Mais les applications de santé dans le métaverse ne seront pas exemptées des lois et réglementations qui s’appliquent déjà « dans le monde réel ». Ci-dessous, nous abordons certaines des considérations juridiques et réglementaires que les fournisseurs et les plateformes doivent garder à l’esprit lorsqu’ils développent des services de santé pour le métaverse.

Téléprésence

Les mesures de distanciation sociale mises en place pendant la pandémie de COVID-19 ont accéléré l’adoption de la télémédecine. Aujourd’hui, de nombreuses personnes se connectent régulièrement avec des fournisseurs en ligne à l’aide de technologies telles que le chat vidéo en temps réel ou la messagerie sécurisée par stockage et retransmission. C’est une aubaine pour les patients – en particulier ceux qui vivent dans des zones où le nombre de prestataires est insuffisant – car cela élargit leurs options de soins.

Le métaverse pourrait encore élargir l’accès et potentiellement rendre les soins virtuels plus efficaces. Les patients pourraient utiliser la réalité virtuelle pour se connecter avec les prestataires de soins de manière à donner l’impression d’être dans la même pièce, ce qui pourrait les aider à se sentir plus à l’aise tout en permettant aux prestataires de les diagnostiquer et de les traiter plus facilement.

Les lois et réglementations relatives à la télémédecine et aux soins virtuels s’appliqueront dans le métaverse. Cela pourrait être difficile pour les fournisseurs qui opèrent dans le métaverse et s’attendent à servir des patients à travers le pays, étant donné que les lois varient d’un État à l’autre.

Une majorité d’États restreignent ou interdisent l’exercice de la médecine en entreprise (CPOM), ce qui signifie que les entreprises ne peuvent souvent pas exercer la médecine ou employer des médecins pour exercer la médecine en leur nom. Mais la plupart des restrictions comprennent des exceptions qui permettent aux médecins d’exercer la médecine par le biais de sociétés de personnes, de sociétés de services professionnels ou de sociétés à responsabilité limitée détenues exclusivement par des médecins. Toute entité qui fournit des soins dans le métaverse devrait s’assurer qu’elle respecte les lois du CPOM dans chaque État où elle opère.

L’octroi de licences est un autre défi. Presque tous les États exigent que les fournisseurs de télésanté soient agréés dans l’État où se trouve le patient, bien que de nombreux États aient des dérogations liées aux soins COVID-19.

Jumeaux numériques

Un jumeau numérique est un modèle virtuel complexe ou une simulation d’un objet, d’un processus ou d’un système. Il utilise des données du monde réel et l’IA pour développer une réplique virtuelle d’un objet du monde réel qui peut être utilisé pour modéliser des scénarios et des résultats possibles pour son homologue du monde réel. Dans le contexte des soins de santé, les chercheurs et les professionnels de la santé utilisent des jumeaux numériques pour aider à déterminer si la chirurgie est justifiée ou trop risquée. Les médecins utilisent également des jumeaux numériques pour modéliser des approches cliniques et identifier le meilleur traitement pour un patient.

Les organisations de la santé et des sciences de la vie envisagent que les jumeaux numériques deviennent une partie intégrante de la recherche clinique, d’autant plus que notre capacité à cartographier et à comprendre la génétique individuelle s’améliore. Si nous pouvons utiliser des jumeaux numériques pour prédire comment les patients se remettront d’une intervention chirurgicale ou modéliser comment une intervention affectera un patient des années après les faits, les prestataires seront en mesure de fournir des soins plus personnalisés et les patients pourront prendre des décisions plus éclairées.

Les réglementations qui s’appliquent aux sujets humains impliqués dans des essais cliniques utilisant des jumeaux numériques dans le monde réel s’appliquent également dans le métaverse. Les promoteurs et les chercheurs devront déterminer s’ils ont besoin de l’approbation d’un comité d’examen institutionnel pour toute recherche clinique impliquant des jumeaux numériques qu’ils mènent dans le métaverse. Ils peuvent également avoir à obtenir le consentement éclairé de l’homologue réel du jumeau numérique.

Technologie de la chaîne de blocs

La technologie Blockchain pourrait permettre aux individus de posséder et de contrôler eux-mêmes leurs dossiers de santé, leur donnant plus de pouvoir pour décider qui peut accéder à leurs informations de santé et quand. En plus d’augmenter l’agence des patients, la technologie pourrait libérer d’énormes gains d’efficacité, permettant aux patients de fournir aux cliniciens partout dans le monde un accès à des dossiers médicaux sélectionnés en un clic.

La technologie Blockchain sera également soumise aux lois existantes concernant les informations sur les soins de santé. Celles-ci incluent la loi de 1996 sur la portabilité et la responsabilité des informations sur la santé (HIPAA), la loi sur les technologies de l’information sur la santé pour la santé clinique (HITECH) et diverses lois nationales sur la confidentialité qui offrent des protections liées à l’utilisation et à la divulgation d’informations de santé protégées.

Dans le métaverse, où les applications blockchain peuvent interagir avec la réalité virtuelle, la réalité augmentée et d’autres technologies, le défi de coordonner plusieurs composants matériels et logiciels ajoute de la complexité à la conformité.

Les entreprises technologiques et les développeurs qui traitent des informations sur la santé peuvent être tenus de se conformer aux dispositions de blocage des informations (Information Blocking Final Regulation, ou Final Rule) de la 21st Century Cures Act, qui ont été émises par les Centers for Medicare & Medicaid Services et le Bureau du coordonnateur national des technologies de l’information sur la santé.

Ces dispositions visent à assurer l’échange sécurisé d’informations de santé électroniques et l’interopérabilité entre les plates-formes informatiques de santé. Les exigences d’interopérabilité doivent être prises en compte dans la conception des applications de blockchain pour le métaverse, en particulier si l’application permet l’utilisation de dossiers de santé électroniques. Les interdictions de blocage d’informations, même si elles ne s’appliquent pas directement, peuvent autrement être pertinentes dans la conception d’une application blockchain.

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Les règles existantes s’appliquent dans le métaverse, mais la manière dont elles sont appliquées ne peut devenir claire qu’avec le temps. Certaines règles devront être adaptées au nouveau contexte, et les régulateurs devront peut-être développer de nouvelles règles à mesure que des solutions de soins de santé natives du métaverse émergent. Il s’agit d’une frontière passionnante pour les soins de santé, mais elle est susceptible de changer rapidement à mesure qu’elle se développe.

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