Torrent Pharma rappelle plus de 27 000 flacons de son médicament générique, utilisé pour réduire l’hypertension artérielle, sur le marché américain.
Selon le dernier rapport d’application de la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA), la société basée à Ahmedabad rappelle 27 312 bouteilles de comprimés de telmisartan et d’hydrochlorothiazide.
Le lot concerné a été produit en Inde et plus tard, la société a fourni à sa filiale basée aux États-Unis pour distribution aux États-Unis, le plus grand marché au monde pour les médicaments génériques.
Selon le régulateur américain de la santé, le fabricant de médicaments rappelle le lot concerné car il est « Superpotent; Hydrochlorothiazide ».
Torrent Pharma Inc, basée au New Jersey, une unité de la société, a lancé le rappel de classe III à l’échelle nationale (États-Unis) des flacons de 40 mg/12,5 mg, 30 unités le 1er décembre de cette année.
Telmisartan Hydrochlorothiazide comprend deux médicaments, qui aident tous deux à contrôler l’hypertension artérielle.
Il est généralement utilisé lorsqu’un seul médicament ne contrôle pas efficacement la pression artérielle.
L’abaissement de la tension artérielle aide à réduire votre risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral.
Selon l’USFDA, un rappel de classe III est lancé dans une « situation dans laquelle l’utilisation ou l’exposition à un produit non conforme n’est pas susceptible d’avoir des conséquences néfastes sur la santé ».
Le marché américain des médicaments génériques était estimé à environ 115,2 milliards USD en 2019. C’est le plus grand marché pour les produits pharmaceutiques.
(Seul le titre et l’image de ce rapport peuvent avoir été retravaillés par le personnel de Business Standard ; le reste du contenu est généré automatiquement à partir d’un flux syndiqué.)
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