Torrent Pharma rappelle plus de 27 000 bouteilles de son médicament générique, utilisé pour abaisser l’hypertension artérielle, sur le marché américain.
Selon le dernier rapport d’application de la loi de la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA), la société basée à Ahmedabad rappelle 27 312 bouteilles de comprimés de telmisartan et d’hydrochlorothiazide.
Le lot concerné a été produit en Inde et plus tard, la société a fourni à sa filiale basée aux États-Unis pour distribution aux États-Unis, le plus grand marché mondial de médicaments génériques.
Selon l’organisme américain de réglementation de la santé, le fabricant de médicaments rappelle le lot concerné car il est « superpuissant ; hydrochlorothiazide ».
Torrent Pharma Inc, basée dans le New Jersey, une unité de la société, a lancé le rappel de classe III à l’échelle nationale (États-Unis) des flacons de 40 mg/12,5 mg, 30 unités le 1er décembre de cette année.
Telmisartan Hydrochlorothiazide contient deux médicaments qui aident tous deux à contrôler l’hypertension artérielle. Il est généralement utilisé lorsqu’un seul médicament ne contrôle pas efficacement la tension artérielle.
L’abaissement de la tension artérielle aide à réduire votre risque d’avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Selon l’USFDA, un rappel de classe III est lancé dans une « situation dans laquelle l’utilisation ou l’exposition à un produit en infraction n’est pas susceptible d’entraîner des conséquences néfastes pour la santé ». Le marché américain des médicaments génériques était estimé à environ 115,2 milliards de dollars en 2019 C’est le plus grand marché pour les produits pharmaceutiques.
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