Torrent Pharmaceuticals Ltd a annoncé mardi qu’il vendrait MSD (Merck & Co., Inc, Kenilworth, NJ, États-Unis) et le molnupiravir antiviral oral de Ridgeback sous le nom de marque Molnutor en Inde.
Tard lundi soir, le contrôleur général des médicaments de l’Inde (DCGI), sur la base de l’examen des données cliniques du molnupiravir, a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence restreinte pour le médicament pour traiter le Covid-19 chez les adultes avec SpO2> 93% et qui ont un risque élevé de la progression de la maladie, y compris l’hospitalisation ou le décès.
Le développement intervient après que Torrent Pharma a signé un pacte de licence volontaire non exclusif avec MSD plus tôt cette année pour le droit de fabriquer, distribuer et commercialiser Molnupiravir dans plus de 100 marchés à revenu faible et intermédiaire, y compris l’Inde, pour le traitement de Covid-19 .
Cipla Ltd, d’autre part, prévoit de lancer Molnupiravir sous le nom de marque Cipmolnu. Cipla commercialisera prochainement les gélules de Cipmolnu® 200mg dans toutes les grandes pharmacies et centres de traitement Covid du pays. La société dispose de capacités de fabrication adéquates et d’un solide mécanisme de distribution en place pour assurer un accès rapide à ce traitement efficace pan-indien, a informé la société dans un dossier réglementaire mardi.
En outre, Sun Pharmaceuticals a annoncé qu’elle vendrait du Molnupiravir en Inde sous le nom de marque Molxvir. « Le molnupiravir est un ajout important au portefeuille de thérapies orales disponibles pour le traitement des patients atteints de Covid-19 », a déclaré Kirti Ganorkar, PDG d’India Business, Sun Pharma. La dose recommandée du médicament est de 800 mg deux fois par jour pendant cinq jours. La durée du traitement du molnupiravir est beaucoup plus courte par rapport aux autres thérapies, ce qui est un avantage significatif car il réduit le nombre de pilules et améliore l’observance.
Aucune des entreprises n’a divulgué le prix du médicament ou ses capacités de fabrication.
Notamment, en juin de cette année, dans le cadre d’une alliance unique entre les fabricants de médicaments, les cinq principales sociétés pharmaceutiques indiennes, dont Cipla Ltd, Dr Reddy’s Laboratories Ltd, Emcure Pharmaceuticals Ltd, Sun Pharmaceutical Industries Ltd et Torrent Pharmaceuticals Ltd, ont collaboré pour mener des essais cliniques sur le médicament expérimental médicament antiviral oral Molnupiravir pour le traitement des infections légères de Covid-19.
Le comité d’experts en la matière (SEC) de la Central Drugs Standard Control Organization avait alors émis des directives, en vertu desquelles le Dr Reddy’s mènerait l’essai clinique en utilisant son produit, et les quatre autres sociétés pharmaceutiques seraient tenues de démontrer l’équivalence de leur produit au produit utilisé par le Dr Reddy’s dans son essai clinique.
Le molnupiravir est l’antiviral oral qui inhibe la réplication de plusieurs virus à ARN, dont le SRAS-CoV-2. Le médicament expérimental est approuvé par l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour le traitement du Covid-19 léger à modéré chez les adultes.
