Le comité d’experts en la matière (SEC) a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour la pilule anti-COVID Molnupiravir après la demande de 6 sociétés pharmaceutiques, ont indiqué des sources CNBC-TV18.
Dr Reddy’s, Cipla, Emcure, Sun Pharma et Torrent avaient déposé une demande d’approbation de l’EUA auprès de la SEC.
Selon des sources, la pilule a une efficacité d’environ 30 pour cent.
« Le comité a noté que le vaccin est fabriqué par transfert de technologie de Novavax et est approuvé par l’Agence européenne des médicaments pour une autorisation de mise sur le marché conditionnelle et a également obtenu une liste d’utilisation d’urgence par l’OMS », a déclaré une source officielle citée dans le rapport PTI.
Prakash Kumar Singh, directeur des affaires gouvernementales et réglementaires chez SII, avait déposé en octobre auprès de la DCGI une demande d’autorisation de mise sur le marché de Covovax pour une utilisation restreinte en cas d’urgence.
Le bureau de la DCGI avait accordé à SII l’autorisation de fabriquer et de stocker le Covovax le 17 mai. Sur la base de l’approbation de la DCGI, jusqu’à présent, la société basée à Pune a fabriqué et stocké les doses de vaccin.
En août 2020, le fabricant américain de vaccins Novavax Inc avait annoncé un accord de licence avec SII pour le développement et la commercialisation de NVX-CoV2373, son candidat vaccin COVID-19, dans les pays à revenu faible et intermédiaire et en Inde.
(Édité par : Anshul)
Première publication: IST
.
