Cipla Limited (BSE : 500087 ; NSE : CIPLA EQ, dénommé « Cipla »), Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (BSE : 500124, NSE : DRREDDY, NYSE : ROY, NSEIFSC : DRREDDY, ci-après dénommé « Dr. Reddy’s »), Emcure Pharmaceuticals Limited (ci-après dénommée « Emcure »), Sun Pharmaceutical Industries Limited (Reuters : SUN.BO, Bloomberg : SUNP IN, NSE : SUNPHARMA, BSE : 524715, « Sun Pharma » et comprend ses filiales et /ou sociétés associées) et Torrent Pharmaceuticals Limited (« Torrent », BSE : 500420, NSE : TORNTPHARM), ont annoncé aujourd’hui que les cinq sociétés collaboreront pour l’essai clinique du médicament antiviral oral expérimental Molnupiravir pour le traitement des COVID-19 en ambulatoire en Inde.
Entre mars et avril de cette année, ces cinq sociétés pharmaceutiques avaient conclu individuellement un accord de licence volontaire non exclusif avec Merck Sharpe Dohme (MSD) pour fabriquer et fournir du Molnupiravir à l’Inde et à plus de 100 pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI).
Les cinq sociétés pharmaceutiques ont conclu un accord de collaboration, dans lequel les parties parraineront, superviseront et surveilleront conjointement l’essai clinique en Inde. Conformément à la directive du comité d’experts en la matière (SEC) de la Central Drugs Standard Control Organization, le Dr Reddy’s mènera l’essai clinique en utilisant son produit, et les quatre autres sociétés pharmaceutiques devront démontrer l’équivalence de leur produit avec le produit utilisé par le Dr Reddy’s dans son essai clinique.
Suite à l’approbation du protocole d’essai clinique donnée par le Drugs Controller General of India, l’essai clinique sera mené pour le traitement du COVID-19 léger en ambulatoire. Il devrait avoir lieu entre juin et septembre de cette année dans toute l’Inde avec le recrutement de 1 200 patients. Une telle collaboration pour un essai clinique est une première du genre au sein de l’industrie pharmaceutique indienne et visera à étudier une autre ligne de traitement dans la lutte collective contre la pandémie de COVID-19. Une fois l’essai clinique terminé avec succès, chaque société contactera indépendamment les autorités réglementaires pour obtenir l’approbation de fabriquer et de fournir du Molnupiravir pour le traitement du COVID-19 en Inde.
Le molnupiravir est un antiviral oral qui inhibe la réplication de plusieurs virus à ARN, dont le SRAS-CoV-2. Il est actuellement étudié par MSD, dans le cadre d’une collaboration avec Ridgeback Biotherapeutics, dans le cadre d’un essai de phase III pour le traitement des patients non hospitalisés atteints de COVID-19 confirmé dans le monde.
