Thermo Fisher Scientific a reçu la désignation de dispositif révolutionnaire pour son test de précision Oncomine par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA). Le test peut être utilisé pour identifier les patients atteints de gliome de bas grade (LGG) présentant une mutation isocitrate déshydrogénase IDH1 et IDH2.
Thermo Fisher a récemment élargi son accord de partenariat stratégique avec Agios Pharmaceuticals pour co-développer le diagnostic compagnon (CDx) pour le vorasidenib, un double inhibiteur d’investigation, oral, pénétrant le cerveau, des enzymes mutantes IDH1 et IDH2 actuellement en cours d’évaluation dans l’étude INDIGO de phase 3 pour LGH mutant IDH. Au fil du temps, Thermo Fisher cherche à obtenir l’approbation avant la mise en marché (PMA) pour le test de précision Oncomine en tant que diagnostic compagnon pour plusieurs thérapies, ainsi que l’approbation pour le profilage des tumeurs par biopsie liquide dans le cancer du poumon et le profilage des tumeurs des tissus solides dans plusieurs types de cancer.
En novembre 2019, le test Oncomine Precision a été introduit pour la première fois en tant que produit de recherche à exécuter sur le système Ion Torrent Genexus – la première plate-forme de séquençage de nouvelle génération (NGS) entièrement automatisée au monde avec un flux de travail échantillon à rapport qui fournit des résultats complets de profilage génomique en une seule journée.
M. Amit Chopra, directeur général, Inde et Moyen-Orient, Thermo Fisher Scientific, a déclaré: «Un accès rapide à des données complètes de profilage génomique ouvrira de nombreuses possibilités pour sonder des décisions de traitement précises dans les régimes de traitement actuels. Le profilage multi-biomarqueurs généré sur site et disponible en environ une journée change la donne pour les professionnels de la santé, en accélérant leur évaluation et en prescrivant le traitement le plus approprié pour leurs patients plus rapidement qu’auparavant. »
«Nous avons fait un grand pas en avant en dotant l’industrie des soins de santé d’un accès plus rapide à des informations génomiques complètes, ce qui illustre notre mission de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr.» il ajouta.
Le système Ion Torrent Genexus est la première solution de séquençage de nouvelle génération (NGS) clé en main qui automatise le flux de travail des échantillons à rapporter et fournit des résultats en une seule journée avec seulement deux points de contact utilisateur. Le test de précision Oncomine sur le système Genexus Ion Torrent est une solution de profilage génomique de nouvelle génération qui peut permettre à chaque laboratoire de fournir un profil génomique avec un flux de travail mains libres d’une journée. Comportant les variantes de facteurs de cancer les plus répandues et potentiellement pertinentes sur 50 gènes, le test de précision Oncomine est idéal pour le profilage génomique rapide dans la recherche clinique sur le cancer. Lorsqu’ils sont combinés avec le système Genexus, les laboratoires de tests moléculaires peuvent générer des résultats NGS complets dans le même délai que les tests monogéniques. De plus, ces caractéristiques ouvrent la voie à l’avenir aux pathologistes moléculaires pour analyser les informations NGS en parallèle avec les modalités de test de première ligne, telles que l’immunohistochimie (IHC).
Avec sa rapidité sans précédent pour les résultats, le système Genexus est positionné pour accélérer un large éventail de domaines d’application, notamment l’oncologie, les maladies infectieuses, les maladies héréditaires et la santé génésique, entre autres. Depuis son lancement en novembre 2019 en tant que solution de recherche uniquement, le séquenceur intégré a également permis d’analyser des échantillons de SARS-CoV-2 pour soutenir des études d’épidémiologie ou de recherche de contacts.
