Le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés (VRBPAC) de la FDA a voté à l’unanimité en faveur de «l’harmonisation» des compositions de vaccins Covid, ce qui signifie que tous les vaccinés actuels recevraient un vaccin bivalent, qu’ils aient ou non reçu leur série primaire.

Paul Offit

Le vote marque un effort pour dissiper la confusion autour des différentes formulations et schémas posologiques des vaccins de la série primaire et de rappel actuels, ainsi que pour «se rapprocher des souches qui circulent», selon le membre du comité Paul Offit, professeur de pédiatrie au Children’s Hôpital de Philadelphie.

« En ce moment, BA.4 est parti. BA.5 représente probablement moins de 5% de la population de ce qui circule, mais c’est certainement beaucoup plus proche que Wuhan [the orig­i­nal strain], » il a dit.

Comme l’a résumé Mark Sawyer, professeur de pédiatrie à la faculté de médecine de l’UC San Diego : « Bivalent, c’est mieux. Simple, c’est mieux.

« Je crois que nous devons encore vacciner les non vaccinés, et donc tout ce qui aboutit à une meilleure communication publique serait extrêmement précieux », selon Henry Bernstein, membre du VRBPAC et professeur de pédiatrie à la Zucker School of Medicine de Hofstra/Northwell.

La décision intervient au milieu d’une adoption lente des boosters mis à jour aux États-Unis, avec seulement environ 15% de ces 5 ans et plus ayant retroussé leurs manches. La FDA boosters autorisés pour les enfants de 6 mois et plus à la fin de l’année dernière, bien que les taux de vaccination chez les enfants restent particulièrement faibles.

Selon les données d’une étude ouverte présentées par Moderna, les enfants de 6 mois à 5 ans sans infection antérieure par Covid ont vu une augmentation de 22,9 fois des anticorps neutralisants BA.1 après une dose de rappel spécifique à BA.1, par rapport à une augmentation de 12,2 fois dans un groupe témoin historique de ceux qui a reçu le vaccin original.

Pfizer a présenté données similaires suggérant une « réponse neutralisante améliorée d’Omicron BA.4/5 » par rapport au vaccin original dans un sous-ensemble d’environ 60 enfants évaluables entre 6 mois et cinq ans dans une étude en cours. Au total, l’étude devrait recruter environ 300 enfants.

Dans des documents d’information publiés avant la réunion, la FDA a proposé un calendrier de vaccination simplifié qui nécessiterait une série de deux doses pour certains jeunes enfants, des adultes plus âgés et ceux qui sont immunodéprimés, et une série d’une dose pour tous les autres. Cependant, les membres du comité consultatif ont déclaré qu’ils auraient besoin de plus de données avant de prendre une décision.

Archana Chatterjee

« En particulier pour les jeunes enfants, nous voudrions, du moins je le voudrais, voir beaucoup plus de données. Les chiffres sont tout simplement trop peu nombreux pour que nous puissions vraiment prendre des décisions scientifiquement fondées sur cette question », a déclaré Archana Chatterjee, doyenne de la faculté de médecine de Chicago de l’Université Rosalind Franklin.

«Nous avons besoin que le CDC nous dise exactement qui est hospitalisé et meurt de ce virus. Quels sont leurs âges ? Quelles sont précisément leurs comorbidités ? S’ils sont immunodéprimés, de quelle manière le sont-ils ? Ont-ils récemment reçu un vaccin ? Ont-ils été traités avec des antiviraux ? dit Offit. « Alors, et seulement alors, pouvons-nous vraiment mieux décider qui est vacciné avec quoi et quand. »

La FDA a également déclaré dans des documents d’information qu’elle prévoyait de tenir une évaluation des variantes de Covid et une réunion VRBPAC « au moins une fois par an » vers début juin pour discuter de la sélection des souches pour l’automne. Le processus, selon l’agence, serait « similaire à bien des égards à celui utilisé pour les vaccins contre la grippe saisonnière ».

Cependant, plusieurs membres du VRBPAC ont souligné lors de l’appel que Covid « n’est pas la grippe ».

« Je pense qu’il est extrêmement important que nous prêtions attention à l’épidémiologie et à ce qui se passe avec les variantes émergentes, à la façon dont les vaccins continuent de leur résister », a déclaré Chatterjee. « Nous avons beaucoup discuté aujourd’hui de ne pas vouloir courir après les variantes, et je suis d’accord avec cela. Mais d’un autre côté, nous devons être attentifs et faire attention pour nous assurer que les vaccins continuent d’être efficaces. »

Le directeur du CBER, Peter Marks, a déclaré que l’agence « est totalement d’accord[s] avec tout le monde. »

« Ce n’est pas la grippe, » dit-il. « D’un autre côté, vous savez, la grippe a servi le modèle de fonctionnement de la sélection des souches grippales, pas à un T, mais seul le modèle général a été une avancée très importante pour la santé publique, et nous pouvons donc en tirer le meilleur parti. modèle, puis essentiellement, ajustez-le autour de lui.