The Hill: Le chef de la FDA dit que la critique de la fausse représentation des statistiques sur le plasma convalescent est justifiée

Le chef de la Food and Drug Administration (FDA) a déclaré lundi que les critiques pour son éloge du traitement au plasma de convalescence étaient justifiées, mais a nié que la décision d’autoriser l’utilisation d’urgence du traitement pour les patients COVID-19 était politiquement motivée. « J’ai été critiqué pour les remarques que j’ai faites dimanche soir sur les avantages du plasma de convalescence. La critique est entièrement justifiée. Ce que j’aurais dû mieux dire, c’est que les données montrent une réduction du risque relatif et non une réduction du risque absolu », a déclaré Stephen Hahn dans un long post Twitter. (Weixel, 24/08)

CNN: La position agressive de Trump sur les traitements antivirus suscite des inquiétudes quant à la mise en place de la politique avant la sécurité

Alors que le président Donald Trump s’empresse de rassurer les Américains sur le fait que de bonnes nouvelles sont en route avant les élections de novembre, on craint que les efforts visant à accélérer les traitements contre les coronavirus et un vaccin mettent la politique avant la santé et la sécurité. Trump est sur le point d’exposer sa vision pour quatre ans de plus au milieu d’une pandémie mondiale et d’un chômage ahurissant à la Convention nationale républicaine à partir de lundi – et la clé de cette vision sera de surmonter la propagation du coronavirus. (Klein, 24/08)

Boston Globe: la décision de la FDA sur le plasma pourrait entraver la recherche sur le «  Gold Standard  », disent les experts

La décision de la FDA cette semaine d’autoriser le plasma de convalescence comme traitement du COVID-19 rendra plus difficile la conduite d’études rigoureuses de son efficacité, car les patients exigeront la thérapie plutôt que d’accepter des études dans lesquelles ils pourraient obtenir un placebo, ont déclaré lundi des experts. . L ‘«autorisation d’utilisation d’urgence» délivrée dimanche par la Food and Drug Administration permet aux médecins de perfuser aux patients COVID-19 du plasma de personnes qui se sont rétablies, même si le traitement ne fait pas partie d’une étude. La théorie est que les anticorps de la personne récupérée peuvent aider une personne malade à combattre la maladie. (Freyer, 24/08)

NBC News: Pourquoi la FDA a-t-elle autorisé le plasma de convalescence, un traitement potentiel du COVID-19?

L’annonce dimanche par l’administration Trump d’une autorisation d’utilisation d’urgence pour le plasma de convalescence a laissé sans réponse des questions critiques sur le traitement potentiel COVID-19. Quels patients en bénéficieront? Quand les médecins doivent-ils administrer le plasma? Quel est le dosage correct? Et peut-être le plus crucial: cela fonctionne-t-il même? (Edwards, 24/08)

AP: L’ONU avertit que le traitement par plasma de virus est encore expérimental

L’Organisation mondiale de la santé a averti lundi que l’utilisation du plasma sanguin de survivants du COVID-19 pour traiter d’autres patients était toujours considérée comme une thérapie expérimentale, exprimant son inquiétude, car un coup de pouce américain pour le traitement a fait craindre à de nombreux scientifiques que des études formelles ne déraillent. Dimanche, la Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé ce qu’on appelle «l’utilisation d’urgence» du traitement en vertu de ses pouvoirs spéciaux pour accélérer la disponibilité de médicaments expérimentaux prometteurs lors d’une crise de santé publique. L’action n’est pas la même que l’approbation du plasma comme étant sûr et efficace, et de nombreuses études rigoureuses sont en cours pour savoir si cela fonctionne vraiment. (Cheng, 25/08)

The Hill: Science non concluante sur l’utilisation du plasma de convalescence chez les patients COVID-19

L’annonce du président Trump selon laquelle son administration approuverait l’utilisation d’urgence du plasma de convalescence chez les patients souffrant de COVID-19 a mis le gouvernement en décalage avec les scientifiques qui disent qu’il n’y a pas encore d’indication ferme qu’un tel traitement fonctionne réellement. La Food and Drug Administration (FDA) a émis dimanche soir une autorisation d’utilisation d’urgence pour le plasma de convalescence, lui permettant d’être administré aux personnes hospitalisées avec COVID-19. Dans une lettre, la scientifique en chef de la FDA, Denise Hinton, a déclaré que l’agence avait conclu «qu’il est raisonnable de croire que le plasma de convalescence COVID-19 peut être efficace pour le traitement» des personnes à l’hôpital. (Wilson, 24/08)

The New York Times: Les données de la FDA sur le plasma sanguin «  déformées  », disent les scientifiques

Lors d’une conférence de presse dimanche annonçant l’approbation d’urgence du plasma sanguin pour les patients hospitalisés de Covid-19, le président Trump et deux de ses principaux responsables de la santé ont cité la même statistique: le traitement avait réduit les décès de 35%. … Mais les scientifiques ont été déconcertés par la manière dont l’administration a encadré ces données, qui semblaient avoir été calculées sur la base d’un petit sous-groupe de patients hospitalisés de Covid-19 dans une étude de la Mayo Clinic: ceux qui avaient moins de 80 ans, pas sur ventilateurs et a reçu du plasma connu pour contenir des niveaux élevés d’anticorps anti-virus dans les trois jours suivant le diagnostic. (Thomas et Fink, 24/08)

The Washington Post: L’administration affirme que l’efficacité du plasma convalescent est erronée et trompeuse, selon les scientifiques

L’affirmation était à couper le souffle: sur 100 personnes souffrant de la maladie causée par le nouveau coronavirus, 35 ont été sauvées par l’injection de plasma riche en anticorps provenant de personnes qui avaient survécu à la maladie. C’est ainsi que le commissaire de la Food and Drug Administration, Stephen Hahn, a décrit dimanche l’efficacité du produit sanguin lors d’une conférence de presse à la Maison Blanche. … Mais l’affirmation de 35 sur 100 n’était pas exacte, ont déclaré des scientifiques lundi. Le commissaire de la FDA semble avoir confondu le risque absolu et le risque relatif, qui sont des concepts de base en économie et dans la présentation des données d’essais cliniques. «Je suis absolument incrédule», a déclaré Peter Lurie, un ancien haut fonctionnaire de la FDA et maintenant président du Center for Science in the Public Interest. (McGinley, Abutaleb et Bernstein, 24/08)

Politico: La poussée de Navarro pour le traitement au plasma va plus loin que les scientifiques de la FDA

Lundi, le conseiller commercial de la Maison Blanche, Peter Navarro, a exagéré l’efficacité du plasma sanguin en tant que traitement contre le coronavirus, exhortant les Américains à ne pas tenir compte de tout scepticisme à l’égard de la thérapie controversée. Les remarques de Navarro – qui a déjà promu des traitements douteux contre les coronavirus, y compris l’hydroxychloroquine – sont intervenues après que la Food and Drug Administration a délivré dimanche une autorisation d’utilisation d’urgence pour le plasma de convalescence pour traiter les patients Covid-19. (Forgey, 24/08)