Regeneron a remporté une affaire de brevet contre le géant pharmaceutique suisse Novartis concernant le système d’administration de son médicament pour les yeux Eylea.
L’US Patent Trial and Appeal Board gouverné que la seringue préremplie de Novartis pour injecter son médicament pour les yeux Lucentis était « non brevetable » et a donné la victoire à Regeneron et à son médicament contre la DMLA Eylea.
Dans la plainte initiale en 2020, Novartis allégué à la Commission du commerce international des États-Unis que certaines seringues préremplies pour l’injection intravitréenne, et finalement le système d’administration de Regeneron pour Eylea, enfreignaient le brevet de Novartis. Regeneron a déposé une requête pour examiner les réclamations de Novartis en 2021.
Le brevet en question est surnommé ‘631, qui concerne une seringue pour injections dans l’œil, avait de multiples « demandes prioritaires étrangères supposées » et des spécifications liées à la seringue et à l’administration du médicament. L’affaire du brevet avait un total de 26 revendications jointes, Regeneron contestant chaque revendication.
L’affaire a examiné plusieurs facteurs, notamment le seuil de « compétence ordinaire dans le domaine », le succès commercial et les échecs antérieurs. La Commission de première instance et d’appel des brevets a fini par statuer que toutes les revendications du brevet ‘631 sont « non brevetables ».
Cela lève un obstacle pour l’un des principaux vendeurs de Regeneron. Eylea, selon Regeneron Q3 résultats, a réalisé plus de 1,6 milliard de dollars de ventes et s’est vu accorder six mois supplémentaires d ‘«exclusivité pédiatrique» par la FDA.
Regeneron et Novartis s’affrontent dans le domaine AMD depuis un moment maintenant, mais de plus en plus de concurrents ont jeté leur chapeau dans le ring avec l’approbation de Roche/Genentech Susvimo.
Novartis n’est pas étranger aux affaires de brevets. En 2020, Big Pharma a remporté une victoire dans une longue bataille de brevets contre des versions génériques de son médicament contre la sclérose en plaques. Il a annoncé que la validité de son schéma posologique pour Gilenya avait été confirmée par le tribunal de district américain du Delaware.
