MEASURE 3 résultats de recherche,

Environ 30% ont obtenu une rémission partielle de l’ASAS et des effets continus confirmés avec ou sans expérience d’inhibiteur du TNF

Cosentics, un inhibiteur de l’interleukine-17A (IL-17A) de Novartis Korea (PDG Josh Benugopal)^®(Nom de l’ingrédient: Secukinumab) a été étendu pour traiter les patients atteints de spondylarthrite ankylosante active le 4 août en augmentant la dose à 300 mg une fois en fonction de la réponse clinique.

Avec l’extension de cette licence, Cosentics est administré 150 mg une fois par voie sous-cutanée pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante active dans laquelle la réponse au traitement existant n’est pas appropriée, et tous les mois par la suite (toutes les 4 semaines). ) En plus du traitement existant administré par voie sous-cutanée, une option pour augmenter la dose à 300 mg une fois en fonction de la réponse clinique a été ajoutée. ^Une

L’extension de cette licence était basée sur l’étude MEASURE 3, qui a confirmé le profil d’efficacité et de tolérance de Cosentics doses de 150 mg et 300 mg pendant 3 ans chez des patients atteints de spondylarthrite ankylosante active.

Dans l’étude MEASURE3, Cosentix 300 mg a trouvé une réponse numériquement plus élevée aux paramètres d’efficacité critiques, en particulier chez les patients ayant des réponses insuffisantes aux inhibiteurs du TNF, à des paramètres difficiles à atteindre tels que la rémission partielle. Environ 30% du groupe de patients cosentix 300 mg ont approché la rémission pendant 3 ans de traitement.^†, Plus de 80% des patients ont maintenu le traitement. De plus, nous avons confirmé des effets durables quelle que soit l’expérience du traitement par inhibiteur du TNF. En termes de sécurité, il n’y avait pas de différence cliniquement significative par rapport à la dose existante de 150 mg. ²

«Il est très encourageant que Cosentics 150 mg suivi de 300 mg ait conduit à un taux de réponse et une rémission plus élevés dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante», a déclaré Joseph Liu, directeur général de la division Novartis Cosentics. C’est un traitement qui a pour effet d’inhiber la transformation de la colonne vertébrale et la structure de la colonne vertébrale, et cette dose de 300 mg fournira une option de traitement permettant une gestion plus efficace de la maladie.

Pendant ce temps, Cosentics est le premier traitement de la spondylarthrite ankylosante et de l’arthrite psoriasique qui inhibe sélectivement la protéine IL-17A. En Corée, en septembre 2015, il a été approuvé par le ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique comme traitement du psoriasis en plaques chez l’adulte modéré et sévère nécessitant une photothérapie et une thérapie systémique (thérapies absorbées dans tout le corps et diffusées dans tout le corps). Des indications supplémentaires ont été approuvées pour la spondylarthrite et le rhumatisme psoriasique. En Corée, depuis août 2017, les bienfaits sont reconnus comme des produits biologiques primaires pour le psoriasis et des produits biologiques secondaires pour la spondylarthrite ankylosante et l’arthrite psoriasique.

Références

MESURE 32

MEASURE 3 est une étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et conçue en parallèle de 156 semaines, qui a évalué l’efficacité et la sécurité des doses de 150 mg et 300 mg de Cosentics chez des patients atteints de spondylarthrite ankylosante active. Dans cette étude, 226 patients atteints de spondylarthrite ankylosante active ont été recrutés et ont reçu au hasard 10 mg de cosentix (au départ, 2 semaines et 4 semaines) par voie intraveineuse suivie d’une administration sous-cutanée de 300 mg ou 150 mg de cosentiques toutes les 4 semaines à partir de 8 semaines. Le groupe placebo a été traité selon le même schéma posologique intraveineux et a été réaffecté pour recevoir cosentix 300 mg ou 150 mg par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines à la semaine 16. Environ 75% des patients n’avaient aucune expérience de traitement par inhibiteur du TNF.

Le critère d’évaluation principal était la proportion de patients ayant rencontré ASAS 20, ce qui signifie une amélioration d’au moins 20% des symptômes à la semaine 16. Les résultats jusqu’à la semaine 156 comprenaient ASAS 20, réponse ASAS 40, changement total du score BASDAI par rapport au départ, ASAS PR, maladie inactive dans ASDAS-CRP, réponse BASDAI 50 et réponse ASAS 5/6.

À la suite de l’étude, les taux d’entretien du traitement de la semaine 16 à la semaine 156 étaient de 80,5% et 80,9% dans les groupes d’administration de 300 mg et 150 mg, respectivement. Le taux de réponse ASAS 20/40 à 156 semaines était de 75% / 56,5% dans le groupe cosentix 300 mg et de 68,2% / 47,7% dans le groupe cosentix 150 mg, respectivement. À la semaine 156, le taux de réponse à des critères cliniques plus stricts (ASAS 40, ASAS-PR) était plus élevé dans le groupe cosentics 300 mg, en particulier dans le groupe de patients ayant une réponse insuffisante à l’inhibiteur du TNF. Il n’y avait pas de différence cliniquement significative entre Cosentics 300 mg et 150 mg en termes de sécurité.

À propos de Novartis

Novartis est une société pharmaceutique mondiale consacrée à l’innovation pharmaceutique dans le but de prolonger la vie humaine et d’améliorer la qualité de vie. Novartis, une industrie de premier plan, est à la pointe du développement de médicaments innovants dont la société et les patients ont besoin en combinant la science de pointe et la technologie numérique, et se classe parmi les entreprises qui investissent le plus dans la R&D chaque année. Environ 1 milliard de personnes sont traitées avec des médicaments Novartis dans le monde, et les efforts de Novartis pour introduire des mesures innovantes pour améliorer l’accès des patients aux derniers médicaments se poursuivent aujourd’hui. Partout dans le monde, 125 000 employés de Novartis dans 140 pays travaillent. Pour plus d’informations, veuillez visiter www.novartis.com.

À propos de Novartis Korea

Novartis Korea (www.novartis.co.kr), une filiale de Novartis, une société pharmaceutique et biologique mondiale, compte environ 580 employés, dont Sandos Korea, une filiale. Novartis Korea a mené environ 200 essais cliniques rien qu’en Corée au cours des 10 dernières années, coopérant activement avec des chercheurs nationaux, et travaille activement avec le programme de soutien émotionnel aux patients et aux familles «  CHEER YOU  », un programme de soutien au retour des patients dans la société. Nous nous engageons à devenir une entreprise qui contribue à la communauté locale à travers diverses activités de contribution sociale telles que «  Ieum  », «  Gahwa Momsaseong  », un programme de soutien aux patientes atteintes de cancer et l’événement «  Journée des bénévoles locaux  » où tous les employés participent à des activités de bénévolat chaque année. Je le fait.

Références

1 Autorisation de modifier le permis d’importation de médicaments par le Ministère de la sécurité alimentaire et pharmaceutique. 4 août 2020

2 Pavelka K et coll. Le secukinumab 150/300 mg améliore durablement les signes et symptômes de la spondylarthrite ankylosante active: résultats sur 3 ans de l’étude de phase 3 MEASURE 3. Rhumatologie ouverte ACR. 2020; 2: 119-27

3 Rapport d’évaluation Cosentyx EMA du 22 octobre 2015 (EMA / CHMP / 665405/2015)

4 Manuel du produit Cosentics. 2016

8 Notification du ministère de la Santé et du Bien-être social n ° 2017-136