HOUSTON – (FIL D’AFFAIRES) – Ascend Performance Materials a annoncé aujourd’hui avoir soumis à la Food and Drug Administration des États-Unis une notification préalable à la commercialisation 510 (k) pour l’autorisation de commercialiser son Acteev^TM technologie dans une paire de masques chirurgicaux à haute efficacité pour protéger contre le SRAS-CoV-2, la cause de COVID-19.

Les masques, une version non tissée en nanofibre et en microfibre, chacun sous la marque Acteev Biodefend ™ pour les dispositifs médicaux, offrent une à deux propriétés antivirales ainsi qu’une protection de haut niveau contre les microbes, les particules en suspension dans l’air nocives et les éclaboussures de fluide.

La technologie Acteev a été montrée dans des tests de laboratoire pour désactiver le SRAS-CoV-2, le coronavirus qui cause le COVID-19 et d’autres agents pathogènes, y compris H1N1, le bétacoronavirus OC43, le coronavirus humain 229E et les bactéries à Gram positif et à Gram négatif telles que les staphylocoques et E . coli, selon Vikram Gopal, Ph.D., directeur de la technologie d’Ascend. Les tests ont été effectués conformément aux protocoles de l’ISO, de l’ASTM ou d’autres organisations internationales de normalisation.

Les masques proposés satisfont également aux exigences de qualification de niveau III selon les normes ASTM F2100-19, testés par des laboratoires indépendants ainsi que par des scientifiques d’Ascend. Le niveau III est le niveau le plus élevé pour les propriétés de barrière physique et de sécurité, selon la norme de test internationale commune.

Le Dr Gopal a déclaré que la combinaison de propriétés physiques supérieures et d’une protection antivirale est une percée dans la technologie des dispositifs médicaux, car de nombreux masques réussissent soit à la protection antivirale, soit à la filtration et à l’efficacité de la barrière, mais pas aux deux.

«Les technologies précédentes s’appuient sur les matériaux contenus dans un masque pour conserver une charge électrique afin d’atteindre une efficacité de filtration», a déclaré le Dr Gopal. « Mais lorsque des agents antimicrobiens sont ajoutés, ces matériaux perdent leur charge et commencent à échouer en tant que barrières. »

Les masques Acteev, cependant, atteignent une efficacité antivirale grâce aux ions de zinc actifs intégrés dans la structure polymère du polyamide 66, un matériau en nylon hygroscopique dont l’humidité d’équilibre maintient les ions de zinc actifs.

« Avec Acteev, nous avons déchiffré le code de l’équilibre entre les meilleures performances physiques et la protection antivirale », a déclaré le Dr Gopal.

La technologie, couverte par plus de 15 familles de brevets, a été testée sous plusieurs formes d’extrémité, y compris les tissus tricotés et tissés; plastiques techniques; et nanofibres soufflées à l’état fondu, microfibres soufflées à l’état fondu et nontissés filés.

Ascend a soumis son premier 510 (k) à la FDA le mois dernier. Cette demande demande l’autorisation de commercialiser un masque chirurgical de niveau I efficace contre le SRAS-CoV-2.

Le mois dernier également, Ascend a lancé Acteev Protect™, une ligne de protection antimicrobienne spécialement formulée pour se prémunir contre la croissance des champignons, des bactéries et d’autres microbes pour garder les textiles et les tissus non tissés plus frais plus longtemps. Acteev Protect, disponible à la vente aujourd’hui aux États-Unis et dans d’autres pays, peut être utilisé pour fabriquer des revêtements faciaux, des dispositifs de filtration et des textiles pour le rembourrage et les vêtements tels que les vêtements de sport.

À propos d’Acteev

• Les tests montrent une efficacité antivirale, antibactérienne et antifongique de 99%

• Des ions de zinc enregistrés par l’EPA incorporés dans le polymère

• Le tissu en nylon 6,6 hygroscopique attire l’humidité, ce qui active les ions zinc

• Pas un traitement ou un revêtement topique

• Ne dépend pas de l’argent, du cuivre

• Efficacité prouvée sous de nombreuses formes finales:

  • Tissus tricotés et tissés pour textiles de consommation, tissus d’ameublement, uniformes, masques faciaux

  • Nanofibres, non-tissés soufflés à chaud et filés-liés pour la filtration

  • Fibres pour tapis

  • Plastiques techniques pour surfaces à contact élevé

AVIS DE NON-RESPONSABILITÉ: La technologie Acteev ™ a été démontrée dans des tests de laboratoire pour détruire le SRAS-CoV-2, le coronavirus qui cause le COVID-19 et d’autres agents pathogènes, y compris H1N1, le coronavirus 229E et les bactéries à Gram positif et à Gram négatif telles que les staphylocoques et E. coli. Toutes les données présentées sur cette page proviennent de tests effectués par des laboratoires tiers indépendants conformément aux protocoles de l’ISO, de l’ASTM ou d’autres organisations internationales de normalisation. Toutes les réclamations ne sont pas autorisées dans toutes les juridictions, y compris aux États-Unis. Certains modèles de dispositifs sont actuellement en cours d’examen avec la Food and Drug Administration des États-Unis – numéro de soumission K201714. Ascend compte plus de 15 familles de brevets en instance sur la technologie Acteev.

À propos d’Ascend Performance Materials

Ascend Performance Materials est un fournisseur mondial de premier plan de plastiques, fibres et produits chimiques de haute qualité et est le plus grand producteur intégré de résine PA66 au monde. Ascend, dont le siège social est situé à Houston, au Texas, compte neuf sites mondiaux, dont cinq usines de fabrication entièrement intégrées situées dans le sud-est des États-Unis et une usine d’ingénierie des matières plastiques en Europe, toutes dédiées à l’innovation et à la production en toute sécurité. Avec trois des plus grandes installations de traitement chimique au monde, les matériaux Ascend constituent les éléments de base des produits utilisés dans les applications quotidiennes, des vêtements aux coussins gonflables, des attaches de câbles aux circuits imprimés et des tapis aux pièces automobiles. Les 2 600 employés d’Ascend dans le monde sont déterminés à faire une différence dans les communautés que nous servons et à diriger le développement de solutions matérielles qui inspirent tout le monde, partout, tous les jours.

Ensemble, nous faisons une différence.

Ensemble, nous inspirons tous les jours.

Pour plus d’informations sur Ascend, rendez-vous sur www.ascendmaterials.com