Le fait incontournable pour les entreprises modernes est que les données sont désormais l’épine dorsale de chaque organisation. Vous pourriez même affirmer que nous vivons à l’ère des données plutôt qu’à l’ère numérique. Les sciences de la vie – comme toutes les entreprises axées sur la recherche et le développement – accordent une incroyable confiance aux données.
Les données sont l’actif le plus précieux d’une entreprise, mais sont encore souvent sous-estimées. Les technologies obsolètes et encombrantes, les infrastructures informatiques et les stratégies de gestion des données continuent d’étouffer l’innovation et d’augmenter les délais de mise sur le marché des médicaments vitaux. Ce fait fait de la transformation numérique un problème particulièrement urgent pour les entreprises des sciences de la vie.
Comme pour toutes les industries dans lesquelles la technologie joue un rôle clé, les solutions cloud deviennent rapidement la nouvelle norme pour stimuler la transformation et accélérer l’innovation grâce à une efficacité accrue. Pour les entreprises des sciences de la vie, la technologie cloud aide à faciliter la collaboration, la reproductibilité des données, le partage, la collation et le stockage à travers le développement de médicaments. Il rationalise les flux de travail et, en fin de compte, accélère le débit de médicaments vitaux.
Améliorer l’accès aux données et accroître la collaboration
La découverte de médicaments est un processus complexe impliquant de nombreuses organisations, équipes et parties prenantes, souvent réparti sur plusieurs zones géographiques. La collaboration est essentielle mais les pratiques et technologies de partage de données variables entre les nombreuses parties peuvent être un obstacle.
De plus en plus, les plateformes et solutions cloud offrent un moyen de rassembler des données précieuses dans un environnement sûr, sécurisé et accessible instantanément. De plus, lorsqu’ils sont liés à des technologies en laboratoire, telles que les cahiers de laboratoire électroniques (ELN) et les systèmes de gestion des informations de laboratoire (LIMS), les données expérimentales peuvent également être téléchargées au moment de leur capture, minimisant ainsi les erreurs humaines.
La recherche a révélé que jusqu’à 50 jours dans l’année de travail d’un scientifique en R&D sont consacrés à l’enregistrement de données à l’aide de méthodes manuelles obsolètes, telles que les cahiers papier et Excel. De plus, les instruments utilisés et les conditions de laboratoire dans lesquelles diverses opérations d’unité sont menées peuvent varier d’un laboratoire à l’autre.
Déplacer des informations vers un système électronique peut atténuer certains des problèmes de douleur manuels mentionnés ci-dessus – mais la capacité du cloud à rendre ces informations accessibles, à partir de n’importe quel endroit, n’importe où dans le monde, peut être véritablement transformatrice. Considérez la situation actuelle de COVID-19. Les laboratoires basés dans différents pays et fuseaux horaires peuvent collaborer en temps réel, grâce à la puissance du cloud – et avec les mesures de distanciation sociale en cours dans le monde entier, cela signifie que les organisations qui ont rapidement adopté des technologies cloud flexibles ont désormais plusieurs longueurs d’avance sur leur concurrents moins avant-gardistes.
Étant donné que les fournisseurs de cloud peuvent gérer toutes les mises à jour et mises à niveau, les clients n’ont aucun correctif à télécharger ou à installer eux-mêmes.
L’accès aux dernières technologies et la fourniture rapide de nouvelles fonctionnalités ou correctifs aux utilisateurs finaux améliorent l’adoption, augmentent le retour sur investissement et soulagent les équipes informatiques internes – réduisant les temps de démarrage.
Confiance dans la réglementation et la conformité
Les sciences de la vie sont une industrie fortement réglementée. Les entreprises travaillant dans le développement de médicaments produisent une grande quantité de données qui doivent être méticuleusement prises en compte lors des audits. Cela signifie que les données de recherche et expérimentales, ainsi que les méthodes et les instruments utilisés pour les capturer, doivent être bien documentés et facilement récupérables. Le non-respect peut entraîner des audits prolongés ou même échoués, ce qui peut finalement conduire à une défaillance totale de l’entreprise, car les sanctions financières et la perte de productivité peuvent être trop importantes pour être récupérées.
Les applications cloud peuvent aider à garantir une plus grande confiance dans le respect des exigences réglementaires, car nombre d’entre elles sont conçues pour s’aligner sur les cadres réglementaires, certaines aidant même à se conformer aux meilleures pratiques spécifiques de l’industrie, y compris GxP dans les laboratoires. Par exemple, ces applications peuvent signaler des problèmes réglementaires potentiels avant de s’intégrer dans un processus – qui aurait autrement progressé sans correction. Les coûts associés à ces défauts non contrôlés peuvent rapidement faire boule de neige, donc des solutions préventives sont un investissement judicieux. L’utilisation d’applications cloud à travers le développement de médicaments signifie également que des équipes disparates peuvent capturer et stocker des données dans un seul endroit. Cela réduit les erreurs tout en augmentant la transparence et en renforçant l’intégrité des données.
Cependant, la conformité ne se limite pas à de solides pratiques de cybersécurité. Il s’agit également de s’assurer que votre fournisseur d’entrepôt de données peut prouver qu’il dispose des procédures de sécurité requises. Les violations de données peuvent coûter des millions de dollars pour remédier et endommager de manière permanente les relations avec vos clients.Par conséquent, lorsque vous recherchez un fournisseur, vous devez vous assurer qu’il utilise les contrôles de sécurité appropriés.
Par exemple, un fournisseur d’entrepôt de données cloud doit démontrer qu’il surveille et répond de manière adéquate aux menaces et aux incidents de sécurité et qu’il dispose de suffisamment de procédures de réponse aux incidents.
En plus des certifications technologiques standard de l’industrie telles que SOC 1 / SOC 2 Type II, vérifiez que votre fournisseur de cloud est également conforme à toutes les réglementations gouvernementales et industrielles applicables. Demandez des preuves et assurez-vous que vos fournisseurs fournissent une copie de l’ensemble du rapport pour chaque norme pertinente, et pas seulement les lettres d’accompagnement. Par exemple, le rapport SOC 2 Type II vérifie que les contrôles techniques et administratifs appropriés ont été mis en place de manière cohérente au cours des 12 derniers mois.
La conformité et les attestations prouvent que votre fournisseur d’entrepôt de données est sérieux et transparent en matière de sécurité.
En fin de compte, la conformité réglementaire repose sur des informations traçables, accessibles et sécurisées. Les applications cloud permettent cela car les données sont instantanément téléchargées et stockées en toute sécurité, ainsi que sauvegardées. Les fournisseurs de cloud assument la charge opérationnelle, permettant aux scientifiques de se concentrer sur la science plutôt que sur des processus de données manuels laborieux
Abhay Kini est directeur de la gestion des produits chez IDBS