CAMBRIDGE, Massachusetts – (FIL D’AFFAIRES) –Paragonix Technologies, Inc. a annoncé aujourd’hui que son produit phare, Paragonix SherpaPak ™ Cardiac Transport System (CTS), est le récipiendaire d’un prestigieux prix de design international: le Prix Red Dot.
Le mécanisme traditionnel par lequel les organes sont transportés (ensachés sur de la glace dans une glacière grand public) est resté inchangé depuis plus de 50 ans – jusqu’à présent.
«Chaque don d’organe est le cadeau ultime – et cette décision est souvent prise dans les circonstances les plus difficiles», a déclaré Lisa Anderson, Ph.D., cofondatrice, présidente et chef de l’exploitation de Paragonix Technologies. «Nous savions que nous pouvions créer un système fiable et prévisible pour nous assurer que chaque fois que quelqu’un fait ce sacrifice, ce cadeau incroyable est fait, nous fournissons à cet organe les meilleures conditions de qualité pour atteindre le receveur de la transplantation.»
La fondatrice de Paragonix a été inspirée pour créer une nouvelle méthode plus précise, contrôlée et cohérente basée sur son expérience antérieure en tant que chercheuse médicale. Dans le cadre d’une étude préclinique, elle a reconnu les inconvénients de la méthode traditionnelle des glacières et s’est sentie obligée de rechercher et de concevoir une alternative.
Comme d’autres innovations révolutionnaires, l’équipe fondatrice savait qu’elle devait concevoir et construire ce système de conservation unique en son genre à partir de zéro. L’équipe de conception a entrepris de concevoir un produit qui serait facile à utiliser dans des environnements stressants et à enjeux élevés où il n’y a pas de place pour les erreurs.
Après quatre autorisations de la FDA et du marché européen, Paragonix SherpaPak CTS est utilisé en clinique depuis 2018 et a été rapidement adopté dans le monde entier. Au cours des deux dernières années, plusieurs centres ont rapporté des résultats positifs de l’utilisation du dispositif à la fois dans l’expérience procédurale et dans les résultats cliniques des patients pédiatriques et adultes.
Le programme du Red Dot Award 2020 a reçu son plus grand nombre d’entrées jamais réalisé – un incroyable 6 500 produits provenant de plus de 60 pays – une augmentation de plus de 18% par rapport à l’année précédente. Ceux qui remportent le prix du design convoité sont considérés comme des produits au design exceptionnel. Les présentations ont été évaluées pour la conception globale du produit, sa durabilité, sa qualité et sa fonctionnalité.
En sélectionnant Paragonix SherpaPak CTS, les jurés ont reconnu sa conception de produit innovante et centrée sur l’homme parmi des milliers d’autres entrées dans le domaine médical: «Ce système de transport cardiaque impressionne par sa fonctionnalité intelligente, qui garantit que les cœurs des donneurs arrivent en toute sécurité au lieu de la transplantation. . »
Paragonix poursuit sa mission de protéger le cœur des donneurs et, à son tour, de sauver plus de vies, avec ses dispositifs médicaux primés qui sauvent des vies.
À propos du Red Dot Award
La distinction «Red Dot» s’est imposée au niveau international comme l’un des labels de qualité les plus recherchés pour un bon design. Le Red Dot Award: Product Design, dont les origines remontent à 1955, évalue chaque année les meilleurs produits créés. Dans 49 catégories, fabricants et designers peuvent inscrire leurs innovations dans le concours.
Selon la devise «À la recherche du bon design et de l’innovation», le jury international du Red Dot Award décerne ce sceau uniquement aux produits qui présentent un design exceptionnel.
À propos de Paragonix Technologies
Technologies Paragonix conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs de conservation et de transport d’organes qui protègent les organes pendant le trajet entre les patients donneurs et receveurs. Nos appareils primés atténuent les risques dans un environnement à enjeux élevés. Les systèmes Paragonix SherpaPak intègrent des techniques de conservation à froid cliniquement éprouvées et médicalement éprouvées dans un nouveau système de suspension pour fournir une protection physique et thermique sans précédent. Le Paragonix SherpaPak ™ CTS est le seul dispositif de transport homologué FDA et commercialisé disponible dans le commerce pour la conservation cardiaque. Paragonix développe également des dispositifs de transport pour les poumons, le pancréas, les reins et le foie conçus pour améliorer la qualité des organes du donneur et prolonger la durée de conservation des organes du donneur.
À propos du marché de la transplantation cardiaque
La transplantation cardiaque est considérée comme le traitement de référence pour les patients en insuffisance cardiaque en phase terminale1. Avec plus de 6,5 millions d’Américains actuellement diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque (IC)2, Dont 10% sont diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque terminale3, il existe un besoin persistant de fournir un soutien en cas d’insuffisance cardiaque terminale à cette population en expansion. Les estimations de la prévalence de l’IC symptomatique dans la population générale européenne sont similaires à celles des États-Unis4. En 2017, plus de 2000 cœurs de donneurs ont été transplantés en Europe5.
Le fardeau économique américain annuel du traitement de l’insuffisance cardiaque dépasse 42,9 milliards de dollars6dont plus de 50% sont les frais d’hospitalisation7. Les exigences financières associées à la transplantation sont considérables. Les coûts estimés pour la première année d’une transplantation cardiaque sont de 997700 USD et les coûts annuels ultérieurs dépassent généralement 30000 USD8. Aux États-Unis, environ 30 000 personnes meurent chaque année d’une maladie cardiaque en phase terminale. En février 2018, 3990 patients américains étaient sur la liste d’attente pour une transplantation cardiaque9 et un nombre similaire de patients européens – près de 4 000 – sont sur la liste d’attente pour une transplantation cardiaque chaque annéedix. Malheureusement, seule une petite minorité de patients inscrits sur ces listes d’attente reçoivent les greffes dont ils ont besoin. En 2019, 3551 patients aux États-Unis11 et plus de 2 000 patients européens ont reçu une greffe cardiaque vitale.
De nombreux patients pour lesquels une transplantation cardiaque serait cliniquement indiquée ne figurent même pas sur les listes d’attente. Ces données ne représentent donc que la pointe de l’iceberg du marché du volume de procédures de transplantation d’organes. Des études indiquent que jusqu’à 157 000 patients américains atteints d’insuffisance cardiaque terminale sont candidats à la transplantation12, ce qui implique que la maximisation de l’utilisation des organes donneurs a un énorme potentiel en transplantation cardiaque.
1Dr. Sergey Ishin, analyste cardiovasculaire senior de Datamonitor. «La transplantation cardiaque continue d’être l’étalon-or pour le traitement de l’insuffisance cardiaque terminale. Cependant, le nombre de greffes potentielles dépasse de loin le nombre de donneurs. » https://european-hospital.com/media/issue/161/issue.pdf
2http://newsroom.heart.org/news/latest-statistics-show-heart-failure-on-the-rise;-cardiovascular-diseases-remain-leading-killer
3http://www.heart.org/HEARTORG/Conditions/HeartFailure/LivingWithHeartFailureAndAdvancedHF/Advanced-Heart-Failure_UCM_441925_Article.jsp#.WosY7GNLPjI
4https://european-hospital.com/media/issue/161/issue.pdf
5http://www.transplant-observatory.org
6Circulation 2011; 123 (8): 933-944
7Diffusion 2007; 115 (5): e69-e171
8http://www.transplantliving.org
9http://optn.transplant.hrsa.gov
dixhttps://ec.europa.eu/health/sites/health/files/blood_tissues_organs/docs/ev_20141126_factsfigures_en.pdf
11https://unos.org/data/transplant-trends/#transplants_by_organ_type+year+2017
12J Heart Lung Transplant 2011; 30 (10): 1078-94
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