L’administration Biden a fait de la lutte contre la pandémie de coronavirus sa priorité absolue avec des plans pour intensifier les tests et la distribution de vaccins. Le ministère de la Défense et le ministère de la Santé et des Services sociaux ont a attribué 230 millions de dollars à la société australienne de biotechnologie Ellume pour produire un test COVID de 15 minutes qui envoie les résultats directement sur votre téléphone.
Ellume n’a pas suivi le processus d’approbation complet de la FDA, mais il a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) en décembre pour le test, qui est précis à 95% pour diagnostiquer l’infection par le SRAS-CoV-2. Lorsqu’il a obtenu l’EUA, Ellume ne fabriquait qu’environ 16 000 tests par jour. Avec l’afflux de liquidités, Ellume prévoit de produire 19 millions de tests par mois d’ici la fin de 2021. La société prévoit d’expédier 100 000 kits par mois aux États-Unis entre février et juillet.
Le test Ellume utilise un écouvillon nasal comme beaucoup des premiers tests COVID, mais ce n’est pas un «chatouilleur» comme le test que vous auriez pu passer il y a quelques mois. L’écouvillon ne pénètre que dans le sinus médian pour prélever son échantillon. Le kit, qui sera disponible en vente libre, est livré avec un écouvillon à usage unique, un flacon de réactifs, un compte-gouttes / mélangeur et un analyseur. Vous devrez cependant fournir votre propre smartphone.
L’analyseur dispose d’une radio Bluetooth qui se connecte à l’application Ellume, disponible pour iOS et Android. L’application contient également des instructions animées complètes sur la façon d’effectuer le test. Le test Ellume fonctionne en liant des produits chimiques fluorescents spéciaux à la nucléocapside du SRAS-CoV-2 – le testament externe de la particule virale. Lorsqu’il est appliqué au testeur, le liquide est absorbé dans une bandelette de test intégrée où il rencontre des anticorps qui reconnaissent la coque du SARS-CoV-2. L’analyseur lit l’éclairage fluorescent de différentes zones de la bandelette pour déterminer s’il y a un antigène viral dans l’échantillon. Si la signature lumineuse atteint un certain niveau, c’est un test positif.
Le résultat est transmis via Bluetooth à votre téléphone connecté en seulement 15 minutes. L’entreprise affirme que sa technique est très précise, mais qu’elle est plus susceptible de renvoyer de faux négatifs pour les personnes asymptomatiques. Pendant ce temps, quiconque ne présente pas de symptômes et obtient un test positif doit considérer qu’il s’agit d’un test positif présumé, ce qui doit être confirmé par un test moléculaire standard.
Le plan actuel est de rendre le test Ellume disponible en vente libre. Ainsi, vous n’aurez pas besoin de consulter un médecin pour en obtenir un. Vous devrez cependant avoir de la chance. En tant que premiers tests COVID OTC aux États-Unis, la demande sera probablement très élevée.
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