NEW YORK, NY, REHOVAT, ISRAEL, SINGAPOUR, 26 octobre 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – via NouveauMediaWire – Todos Medical (OTCQB: TOMDF), un in vitro société de diagnostic spécialisée dans la distribution de solutions complètes pour le dépistage et le diagnostic du COVID-19 et le développement de tests sanguins pour la détection précoce du cancer et de la maladie d’Alzheimer, a annoncé aujourd’hui l’achèvement de la validation des instruments dans sa division de laboratoire mobile. Le partenaire du laboratoire mobile CLIA de la société, Integrated Health, a entièrement validé les performances analytiques de la machine d’auto-extraction exclusive ANDis 350 ARN de la société en combinaison avec sa machine Accurate 96 qPCR dans le cadre du processus de validation des tests de laboratoire COVID-19 RT-PCR en cours. effectué dans le Mobile High Complexity Lab de MOTO + PARA. Integrated Health prévoit d’achever la validation clinique nécessaire pour soutenir le lancement commercial à la mi-novembre. MOTO + PARA est en pourparlers avec plusieurs entités et prévoit de commencer à accepter des contrats à la mi-novembre 2020.
«Nous avons passé les 3 derniers mois à construire le système de laboratoires mobiles en vue d’un lancement commercial en mettant l’accent sur la génération de données cohérente et de la plus haute qualité, et à surmonter les nombreux défis techniques qui se sont présentés dans la création d’un niveau de biosécurité 3 hautement évolutif. construit un laboratoire mobile », a déclaré Eric Canonico, PDG de la Fondation MOTOPARA. «Nous sommes ravis d’avoir ces niveaux élevés de performances analytiques dans les instruments Todos.»
«Nous nous sentons extrêmement à l’aise de travailler avec ces instruments étant donné la qualité et la cohérence des données que nous pouvons désormais générer après avoir passé les 8 dernières semaines en validation», a déclaré Brandon Albin, associé directeur chez Integrated Health. «Nous sommes convaincus que nous pouvons lancer commercialement le test COVID-19 qPCR en utilisant le paradigme de test de Todos et atteindre une capacité de 1000 tests PCR par jour par unité mobile, en plus des tests d’antigène et d’anticorps.»
«Nous sommes très enthousiasmés par le potentiel du projet de laboratoires mobiles pour augmenter la disponibilité et la qualité des tests aux États-Unis et à l’étranger», a déclaré Gerald Commissiong, président et chef de la direction de Todos Medical. «Avoir la capacité de réduire les délais d’exécution de la PCR de 3 à 6 jours à potentiellement aussi peu que 3 à 6 heures est un changement complet en termes de vitesse de diagnostic et de réduction du temps d’isolement, ce qui réduirait considérablement le potentiel d’un patient à devenir un contact étroit avec les autres, tel que défini par les Centers for Disease Control. Nous proposerons également des tests de dépistage et de surveillance de l’antigène COVID-19, ainsi que des tests d’anticorps à notre laboratoire et à nos partenaires de soins.
Actuellement, Integrated Health est en train de tester 30 échantillons positifs connus et 30 échantillons négatifs connus pour recevoir la certification CLIA permettant aux laboratoires mobiles MOTO + PARA High Complexity de fonctionner sous la licence de laboratoire mobile CLIA nationale américaine d’Integrated Health, autorisée dans les 50 États américains. Les entreprises prévoient d’atteindre ce cap à la mi-novembre.
Pour plus d’informations sur les capacités de test COVID-19 de Todos Medical, veuillez visiter www.todoscovid19.com
Pour les demandes de test et d’EPI, veuillez envoyer un courriel sales@todosmedical.com.
À propos de MOTOPARA Foundation, Inc.
MOTOPARA Foundation, Inc. dba MOTOPARA Foundation ™, MOTOPARA ™ et MOTO + PARA ™ est basée à Tampa, Floride, États-Unis, en tant que société à but non lucratif constituée en 2010 en tant que 501 (c) (3), à but non lucratif Private Operating Foundation (POF) sous le US Internal Revenue Code. La Fondation MOTOPARA est une organisation non gouvernementale (ONG) dédiée à la recherche, au développement, à l’éducation et à la mise en œuvre de la logistique de la mobilité pour Global Disaster First Response ™, et des vies saines et durables liées aux sciences, à la technologie, à l’ingénierie, aux arts et aux mathématiques, et à la professions englobant ces ressources durables et renouvelables tant au niveau national qu’international.
MOTO + PARA ™ est une ONG neutre et non partisane qui fournit une solution de logistique et de mobilité d’élite basée sur les actifs pour la recherche et le sauvetage (SAR), la reconnaissance (RECON), la réponse aux catastrophes et l’aide humanitaire. Il aide les autres ONG, les agences gouvernementales et les pays étrangers à réagir rapidement et à transporter en toute sécurité le personnel, les fournitures et les victimes d’urgences et de catastrophes. MOTO + PARA emploie à plein temps des vétérans d’opérations spéciales et des vétérans des opérations spéciales de soutien et des opérations logistiques qui exécutent des interventions critiques en utilisant la formation et l’expérience approfondies acquises au cours de leur service militaire. MOTO + PARA intervient par voie aérienne, maritime et terrestre pour atteindre le «point zéro» d’une crise n’importe où dans le monde, en utilisant des équipements pour dégager les chemins et se frayer un chemin vers les sites de catastrophe tout en fournissant un soutien coordonné en matière de communications, d’électricité, d’eau et de protection .
La réponse COVID-19 de MOTO + PARA fait partie de sa division des services de protection biologique et d’intervention, qui peut desservir des pays du monde entier avec ses laboratoires mobiles de haute complexité construits selon les spécifications BSL-3, développés conjointement avec Integrated Health LLC.
À propos d’Integrated Health LLC
Integrated Health LLC, basée à Baton Rouge, Louisiane, États-Unis, est une société de solutions de gestion de la santé avec une division de laboratoire médical mobile qui est le premier laboratoire mobile de haute complexité certifié CLIA construit selon la spécification BSL-3 dans l’hémisphère occidental. Integrated Health se spécialise en veillant à ce que toutes les communautés aient accès à des services de test et de laboratoire, qu’il s’agisse de zones urbaines, rurales ou extrêmement éloignées au pays et à l’étranger. L’objectif d’Integrated Health est de devenir l’entreprise la plus innovante et la plus diversifiée sur le plan biologique au monde et propose une vaste gamme de tests pour répondre aux besoins de tests diagnostiques de toute communauté.
À propos de Todos Medical Ltd.
Basée à Rehovot, en Israël, Todos Medical Ltd. (OTCQB: TOMDF) conçoit des solutions de diagnostic vitales pour la détection précoce de divers cancers. Les analyses infrarouges biochimiques (TBIA) de la société à la pointe de la technologie et brevetées de la société sont une technologie exclusive de dépistage du cancer utilisant l’analyse du sang périphérique qui déploie un examen approfondi de l’influence du cancer sur le système immunitaire, à la recherche de plasma. Les deux tests de dépistage du cancer développés en interne par Todos, TMB-1 et TMB-2, ont reçu le marquage CE en Europe. Todos a récemment conclu un accord d’option exclusif pour acquérir la société américaine de diagnostic médical Provista Diagnostics, Inc. afin d’acquérir les droits sur son laboratoire certifié CLIA / CAP basé à Alpharetta, en Géorgie et sur le test sanguin Videssa® de stade commercial exclusif de Provista. La transaction devrait être conclue au troisième trimestre 2020.
Todos développe également des tests sanguins pour la détection précoce des troubles neurodégénératifs, tels que la maladie d’Alzheimer. Le test de prolifération des lymphocytes (LymPro Test ™) est un test sanguin diagnostique qui détermine la capacité des lymphocytes du sang périphérique (PBL) et des monocytes à résister à une stimulation mitogène exogène qui les incite à entrer dans le cycle cellulaire. On pense que certaines maladies, notamment la maladie d’Alzheimer, sont le résultat d’une machinerie cellulaire compromise qui conduit à une rentrée aberrante du cycle cellulaire par les neurones, ce qui conduit alors à l’apoptose. LymPro est unique dans l’utilisation des lymphocytes du sang périphérique comme substitut de la fonction des cellules neuronales, ce qui suggère une relation commune entre les PBL et les neurones du cerveau.
De plus, Todos a conclu des accords de distribution avec des entreprises pour distribuer certains kits de test du nouveau coronavirus (COVID-19). Les accords couvrent plusieurs fournisseurs internationaux de kits de test PCR et de matériaux et fournitures associés, ainsi que des kits de test d’anticorps de plusieurs fabricants après avoir terminé la validation desdits kits de test et fournitures dans son laboratoire partenaire certifié CLIA / CAP aux États-Unis. Todos a formé des partenariats stratégiques avec Integrated Health LLC et la Fondation MOTOPARA pour déployer des tests mobiles COVID-19 et des analyses en laboratoire aux États-Unis.
Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez https://www.todosmedical.com/.
Énoncés prospectifs
Certaines déclarations contenues dans ce communiqué de presse peuvent constituer des déclarations prospectives. Par exemple, des déclarations prospectives sont utilisées pour discuter de nos programmes de développement clinique et d’essais cliniques prévus. Ces déclarations prospectives sont basées uniquement sur les attentes actuelles de la direction et sont soumises à des risques et incertitudes importants qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits dans les déclarations prospectives, y compris les risques et incertitudes liés à la progression, calendrier, coût et résultats des essais cliniques et des programmes de développement de produits; les difficultés ou les retards dans l’obtention de l’approbation réglementaire ou de la protection par brevet des produits candidats; la concurrence d’autres sociétés de biotechnologie; et notre capacité à obtenir le financement supplémentaire requis pour mener nos activités de recherche, de développement et de commercialisation. En outre, les facteurs suivants, entre autres, pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits dans les énoncés prospectifs: changements dans la technologie et les exigences du marché; retards ou obstacles au lancement de nos essais cliniques; changements de législation; l’incapacité de développer et d’introduire en temps opportun de nouvelles technologies, produits et applications; le manque de validation de notre technologie à mesure que nous progressons et le manque d’acceptation de nos méthodes par la communauté scientifique; l’incapacité de retenir ou d’attirer des employés clés dont les connaissances sont essentielles au développement de nos produits; des difficultés scientifiques imprévues qui peuvent se développer avec notre processus; coût du produit final plus élevé que prévu; perte de part de marché et pression sur les prix résultant de la concurrence; et des résultats de laboratoire qui ne se traduisent pas par des résultats également bons dans des contextes réels, ce qui pourrait tous entraîner des différences importantes entre les résultats ou les performances réels et ceux envisagés dans ces déclarations prospectives. Sauf disposition contraire de la loi, Todos Medical n’assume aucune obligation de publier publiquement toute révision de ces déclarations prospectives pour refléter des événements ou circonstances postérieurs à la date des présentes ou pour refléter la survenance d’événements imprévus. Pour une description plus détaillée des risques et incertitudes affectant Todos Medical, veuillez consulter ses rapports déposés de temps à autre auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis.
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