Séoul, Corée du Sud, 5 juin 2021 /PRNewswire/ — Samsung Pharm Co., Ltd. a annoncé aujourd’hui que la société a présenté les résultats d’un essai clinique de phase III de son candidat médicament immunothérapeutique contre le cancer du pancréas appelé ‘RIAVAX™(GV1001)’ menée en Corée lors de la réunion annuelle 2021 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO).
ASCO 2021, qui fête ses 57e anniversaire cette année, se déroule du 4 juin au 8 juin et se tiendra virtuellement en raison de COVID-19. Quelque 4 500 experts dans le domaine se réunissent chaque année pour partager et discuter des résultats de la recherche clinique de pointe et faire avancer la recherche et le développement sur le cancer.
‘RIAVAX™ ( GV1001)’ est un médicament peptidique dérivé de la télomérase humaine composé de 16 acides aminés. Il a été développé comme un médicament immunothérapeutique pour le cancer du pancréas qui agit pour activer les cellules immunitaires pour attaquer les cellules cancéreuses. Il est connu pour prolonger la survie chez les patients atteints d’un cancer du pancréas avec des taux sériques élevés d’éotaxine lorsqu’il est administré en association avec la chimiothérapie actuelle, Gemcitabine/Capecitabine.
L’essai clinique de phase III RIAVAX a été mené pour étudier l’innocuité et l’efficacité lorsqu’il est administré en association avec la gemcitabine/capécitabine chez 148 patients atteints d’un cancer du pancréas localement avancé et métastatique dans 16 hôpitaux à travers la Corée, y compris l’hôpital Severance.
Les résultats de l’essai clinique ont montré une survie globale (SG) médiane de 11,3 mois dans le groupe de traitement par rapport à 7,5 mois dans le groupe témoin, avec une amélioration statistiquement significative (p = 0,021). Un autre critère d’évaluation clé qui est le temps jusqu’à la progression tumorale (TTP) a également montré une signification statistique avec 7,3 mois dans le groupe de traitement contre 4,5 mois dans le groupe témoin (p=0,021). Aucun problème de sécurité particulier n’a été signalé. Ces résultats indiquent que RIAVAX™ devrait être considéré comme l’une des options de traitement pour les patients atteints d’un cancer du pancréas localement avancé et métastatique avec des taux sériques élevés d’éotaxine.
Samsung Pharm a concédé sous licence les droits nationaux de RIAVAX™ à sa filiale, GemVax & KAEL Co., Ltd. en 2014. GemVax & KAEL a mené un essai clinique de phase III à grande échelle de RIAVAX™ Royaume-Uni de 2007 à 2011, avec 1 062 patients atteints d’un cancer du pancréas localement avancé et métastatique. Les résultats de l’étude TeloVac ont été présentés à l’ASCO 2013, suivis de la présentation d’une analyse de la corrélation entre le niveau élevé d’éotaxine et l’amélioration des survies chez les patients atteints d’un cancer du pancréas recevant le GV1001 à l’ASCO 2014.
SOURCE GemVax
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