Samsung Bioepis a déclaré vendredi que la Commission européenne (CE) avait accordé une autorisation de mise sur le marché pour Aybintio pour le traitement des mêmes types de cancer que le médicament de référence bevacizumab, y compris le carcinome métastatique du côlon ou du rectum et le cancer du poumon non à petites cellules.

Aybintio est la version biosimilaire du médicament phare de Roche Holding, Avastin, basé en Suisse.

Roche a généré plus de 7 milliards de dollars de ventes avec Avastin dans le monde l’an dernier seulement. Un quart des ventes provient d’Europe.

La dernière approbation, qui fait suite à un avis favorable pour le médicament du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) il y a environ deux mois, signifie que Samsung Bioepis est le premier développeur de biosimilaire coréen avec le bevacizumab dans son portefeuille.

Aybintio, cinquième biosimilaire de la société lancé en Europe, rejoindra d’autres produits biosimilaires approuvés: Benepali (Enbrel), Imraldi (Humira), Flixabi (Remicade) et Ontruzant (Herceptin). Samsung Bioepis, créée en 2012 en tant que coentreprise entre Samsung Biologics et Biogen, est un pionnier de l’industrie avec le plus grand pool de biosimilaires approuvés en Europe.

Aybintio sera lancé séquentiellement dans cinq grands pays européens (Allemagne, Royaume-Uni, France, Italie et Espagne) via MSD, selon Samsung Bioepis.

Par Minu Kim

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