Les résultats réels de 2 biosimilaires Samsung Bioepis ont été présentés à l’EULAR 2021 et ont offert un soutien pour l’utilisation par les cliniciens de ces produits à la place des agents d’origine.

Infliximab biosimilaire vs princeps

Une analyse en conditions réelles a démontré que les patients atteints de spondylarthrite ankylosante (axSpA) ou de polyarthrite rhumatoïde (PR) peuvent être initiés au biosimilaire infliximab SB2 (Flixabi) et que les patients atteints d’axSpA, de PR ou de rhumatisme psoriasique (PsA) peuvent passer au SB2. du produit de référence sans perte de contrôle de la maladie ni pénalité de dose au cours des 12 mois, après l’initiation ou la période de transition.¹

« Plus de 56 % des patients naïfs de SB2 et plus de 79 % des patients passés du produit de référence sont restés sous SB2 12 mois après l’instauration du traitement », ont rapporté les chercheurs lors de l’EULAR 2021. Les résultats provenaient de l’étude PERFUSE, une étude non interventionnelle en cours de patients atteints de rhumatologie (n = 496) et de gastroentérologie (n = 737) ayant reçu l’infliximab en traitement de routine.

PERFUSE a été lancé pour fournir une compréhension des résultats à long terme chez les patients qui ont commencé à prendre SB2 dans le monde réel. Le dosage, l’activité de la maladie et la persistance sur SB2 au fil du temps et jusqu’à 24 mois après le début étaient les points finaux.

Les chercheurs visent à poursuivre l’étude jusqu’à 24 mois après le début du SB2.

Adalimumab biosimilaire vs princeps

Une étude en conditions réelles de patients atteints de maladies auto-immunes a démontré l’équivalence entre le produit de référence adalimumab et le biosimilaire SB5 (Hadlima).²

Les chercheurs ont recruté des patients atteints de PR, d’axSpA, de PsA, de rectocolite hémorragique et de maladie de Crohn qui ont été initiés au SB5 après un minimum de 16 semaines de traitement avec le produit d’origine (Humira). L’étude a été menée dans des cliniques en Belgique, en Allemagne, en Irlande, en Italie, en Espagne et au Royaume-Uni.

Les enquêteurs ont obtenu des données cliniques rétrospectives sur les patients (N = 504) pour les 24 semaines précédant la transition vers SB5 et des données prospectives ou rétrospectives pour les 48 semaines suivant la transition. Les principaux critères de jugement étaient les caractéristiques cliniques de base, l’activité de la maladie et la prise en charge clinique au fil du temps.

Les auteurs de l’étude ont déclaré que pour la plupart des patients, il n’y avait pas de différence significative dans le score de la maladie ou le schéma posologique de SB5 à la semaine 48 après la transition vers le biosimilaire. Le suivi se poursuivra jusqu’au quatrième trimestre 2021.

« Cette analyse d’investigation fournit un premier aperçu de la gestion clinique des patients sur 48 semaines, dans une cohorte contemporaine de patients de l’Union européenne atteints de PR, axSpA et PsA établis, passés du produit de référence au SB5 dans la pratique clinique », ont-ils écrit.

Les références

1. Fautrel B, Bouhnik Y, Dougados M, Freudensprung U, Addison J. PERFUSE : une étude de cohorte prospective/rétrospective française non interventionnelle de patients naïfs d’infliximab et en transition recevant l’infliximab biosimilaire SB2 ; Analyse sur 12 mois. Présenté à : EULAR 2021 ; 2-5 juin 2021. Affiche 0614.

2. Müller-Ladner U, Gaffney K, Jadon D, Freudensprung U, Addison J. L’étude PROPER : analyse intermédiaire d’une étude paneuropéenne du monde réel sur le biosimilaire SB5 suite à la transition de l’adalimumab de référence chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de spondylarthrite axiale ou rhumatisme psoriasique. Présenté à : EULAR 2021 ; 2-5 juin 2021. Résumé 0204.