• Moderna a chuté de 7,2% mardi après que le personnel de la FDA a recommandé aux hôpitaux de surveiller les bénéficiaires du vaccin COVID-19 de la société pour les cas de paralysie de Bell.
• L’agence a approuvé Modernale vaccin de mardi, préparant le coup pour une utilisation d’urgence dès la semaine prochaine.
• Le rapport du personnel a souligné que quatre des plus de 30 000 participants à l’essai de Moderna avaient des cas de paralysie de Bell, trois des quatre ayant reçu le vaccin au lieu d’un placebo.
• La FDA a cessé de lier directement le vaccin aux cas de paralysie de Bell, mais a déclaré qu’un lien potentiel devrait être examiné.
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Moderna a chuté de 7,2% mardi après que la Food and Drug Administration américaine ait recommandé de surveiller les destinataires de son vaccin COVID-19 pour détecter d’éventuels cas de paralysie de Bell.

Le personnel de la FDA a approuvé le vaccin mardi, affirmant que le tir était sûr et efficace pour se protéger contre le COVID-19. La décision lance le vaccin de Moderna pour une approbation réglementaire dans quelques jours et une utilisation d’urgence dès la semaine prochaine.

Pourtant, le personnel a également recommandé aux hôpitaux d’observer les vaccinés pour détecter d’éventuels cas de paralysie de Bell. Le rapport de la FDA a révélé que quatre des plus de 30000 participants à l’essai de Moderna souffraient de paralysie de Bell, trois d’entre eux ayant reçu le vaccin au lieu d’un placebo. Le personnel s’est arrêté avant de relier directement le tir aux boîtiers, mais a déclaré que le lien possible méritait d’être approfondi. « Les informations actuellement disponibles sont insuffisantes pour déterminer une relation causale avec le vaccin », a écrit le personnel.

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Pfizer vaccin, qui utilise également ARNm technologie, a montré des liens similaires avec les cas de paralysie de Bell dans ses propres essais. Quatre cas de paralysie de Bell ont émergé des quelque 43 000 participants à l’essai Pfizer. Les quatre cas ont reçu le vaccin plutôt qu’un placebo.

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La paralysie de Bell est une forme de faiblesse ou de paralysie faciale temporaire qui résulte d’un nerf crânien dysfonctionnel, selon les National Institutes of Health. Les stéroïdes sont très efficaces pour traiter les cas de paralysie de Bell nouvellement apparue et augmentent les chances de récupération du nerf facial affecté.

Deux des cas de paralysie de Bell chez des patients qui ont reçu le vaccin de Moderna ont depuis été résolus, selon le rapport de la FDA. Hormis les cas de paralysie de Bell, il n’y avait pas de « modèles notables ou de déséquilibres numériques » entre le groupe vaccin de Moderna et le groupe placebo pour les effets indésirables, a ajouté le personnel. Moderna s’est négocié à 144,89 $ à 13 h 55 HE mardi, en hausse d’environ 655% depuis le début de l’année. La société dispose de 18 notes «d’achat», de six notes de «maintien» et de deux notes de «vente» des analystes.

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