Mais la technologie soulève des signaux d’alarme pour certains experts de la santé et de la technologie, qui affirment que les pirates informatiques ou les militants anti-vaccins peuvent être en mesure d’accéder au logiciel pour créer des rapports faux ou trompeurs. Le malaise des fonctionnaires est aigu parce que hésitation à la vaccination, alimenté par un bien financé mouvement anti-vaccin qui fait utilisation prolifique des médias sociaux et autres, devrait être un obstacle majeur à la vaccination généralisée nécessaire pour mettre fin à la pandémie.

Ne pas déployer rapidement v-safe auprès des prestataires de soins de santé et des agents de santé publique, à qui il sera demandé de promouvoir, a également soulevé des inquiétudes, car ces fantassins de la campagne de vaccination de masse ont eu peu d’occasions de voir comment le système fonctionne.

Les responsables des Centers for Disease Control and Prevention, qui supervisent v-safe, disent qu’ils commencent à augmenter les messages sur le logiciel et sur la manière de garantir son utilisation correcte.

La vulnérabilité du nouvel outil «est un risque potentiel», a déclaré un responsable fédéral de la santé qui s’est exprimé sous couvert d’anonymat pour discuter des délibérations internes. Des sauvegardes sont en place pour empêcher la diffusion de fausses informations, mais leur utilisation « prend du temps » qui pourrait être utilisé pour enquêter sur des événements indésirables réels, a déclaré un autre responsable qui a parlé dans des termes similaires.

Le CDC a déclaré dans un communiqué que l’outil basé sur un smartphone a été développé pour permettre «aux gens de rapporter ce qu’ils ressentent après la vaccination contre le covid-19 aux CDC en temps quasi réel.» Le système volontaire s’ajoute aux programmes de surveillance de la sécurité existants, le « Les rapports à v-safe indiquant un impact médicalement significatif sur la santé » sont suivis par du personnel formé. Les experts en vaccins des CDC peuvent contacter le fournisseur de soins de santé de la personne pour demander plus d’informations, a indiqué l’agence.

La plate-forme v-safe «est dans la phase finale de développement, qui comprend des tests de sécurité», indique le communiqué.

L’outil de messagerie promet de donner aux responsables un signal plus rapide de tout problème de sécurité associé aux vaccins contre les coronavirus. Il donne la priorité à la facilité d’utilisation pour encourager les gens à participer, mais les experts disent que cela peut le rendre moins sûr.

«Avec toute technologie largement disponible, les gens ont la possibilité d’utiliser le spoofing et d’autres techniques néfastes», a déclaré Ed Simcox, qui a quitté son poste de directeur de la technologie au ministère de la Santé et des Services sociaux en février et est maintenant directeur de la stratégie chez LifeOmic, une société de logiciels. «Cela nuirait à ce qui est si potentiellement précieux dans ce système – aller directement aux patients ou aux citoyens pour obtenir leurs commentaires sur plusieurs vaccins administrés dans divers contextes.

La technologie du smartphone est conçue pour améliorer plusieurs surveillance de la sécurité des vaccins bien établie systèmes, y compris un géré par le CDC et la Food and Drug Administration. Ce système vieux de trois décennies, connu sous le nom de Système de notification des événements indésirables liés aux vaccins (VAERS), est un système d’alerte précoce qui recueille également des informations sur d’éventuels effets secondaires ou problèmes de santé après la vaccination. Le système recherche des modèles inhabituels ou inattendus qui nécessitent un examen plus approfondi. Tout le monde peut signaler une réaction ou une blessure, y compris les prestataires de soins de santé, les patients et les représentants des patients, tels que les soignants ou les avocats.

Le développement du nouvel outil faisait partie d’une Partenariat entre Oracle et le ministère de la Santé et des Services sociaux, ont déclaré des responsables fédéraux de la santé. La technologie des smartphones et d’autres aspects de l’opération Warp Speed, l’accélérateur de l’administration Trump pour les vaccins et les produits thérapeutiques, font l’objet d’une «cybersécurité robuste» avec plusieurs agences, dont le ministère de la Justice, le département de la sécurité intérieure et les services numériques de défense, a déclaré la porte-parole du HHS, Natalie Baldassarre. .

Une porte-parole d’Oracle n’a pas répondu à une demande de commentaire.

HHS a attribué un contrat distinct de 2,3 millions de dollars à CSRA, une société informatique basée en Virginie, pour la surveillance active des vaccins. Selon des responsables fédéraux de la santé qui se sont exprimés sous le couvert de l’anonymat parce qu’ils n’étaient pas autorisés à discuter de la question, ce contrat d’un an vise à embaucher des personnes pour prendre des rapports de destinataires v-safe. Les dirigeants de l’ACRVM n’ont pas répondu aux demandes de commentaires.

Le nouveau système basé sur un smartphone est destiné aux premiers vaccinés, selon matériaux préparés par le CDC pour un panel externe d’experts en vaccination. Avec un coton-tige et un pansement, ces patients recevront une fiche d’information avec une petite étiquette en noir et blanc. L’étiquette, connue sous le nom de code QR, est l’entrée électronique dans le système de signalement – une porte qui contournera les cabinets médicaux et la bureaucratie médicale et répondra simplement au robinet d’un iPhone.

Les messages texte, programmés pour arriver tous les jours pendant les sept premiers jours, puis toutes les semaines pendant un mois et demi, dirigeront les utilisateurs vers des enquêtes en ligne qui les interrogent sur leurs symptômes et posent des questions telles que « Avez-vous manqué de travail? » et «Étiez-vous incapable de faire certaines activités quotidiennes?»

Mais toute personne ayant accès au code QR, à partir d’une fiche d’information laissée accidentellement ou d’une photo publiée sur les réseaux sociaux, pourrait avoir accès au système. Cette personne pourrait s’inscrire et déposer de faux rapports sur son expérience de la vaccination, a déclaré l’un des responsables fédéraux de la santé.

En fonction des réponses, les informations peuvent donner lieu à des appels téléphoniques de suivi de la part du personnel qualifié du centre d’appels VAERS. Ce moniteur peut également contacter le fournisseur de soins de santé de la personne pour obtenir des informations supplémentaires, telles que des dossiers médicaux, afin d’évaluer le cas. Une telle vérification empêcherait probablement de faux rapports d’effets secondaires d’être introduits dans le système VAERS, a déclaré le responsable fédéral.

Les responsables pourraient également déterminer si le participant à l’enquête est un receveur légitime du vaccin en recoupant les informations dans une base de données principale. Mais la vérification devrait être effectuée manuellement, car le système v-safe n’est pas connecté à la base de données plus grande.

Les experts en technologie disent que ce type de logiciel, bien que facile à utiliser, manque de garanties solides.

«Je pense que le diable est dans les détails ici sur la façon exacte dont cela est mis en œuvre», a déclaré Gunther Eysenbach, rédacteur en chef du Journal of Medical Internet Research, qui est également professeur adjoint à l’Université de Victoria à Toronto. « Un peu de marketing est également nécessaire pour que les gens n’aient pas peur de la vie privée. »

Grace Lee, membre d’un groupe de travail consultatif fédéral sur la sécurité des vaccins et professeur de pédiatrie à la Stanford University School of Medicine, a déclaré que plusieurs systèmes surveillaient la sécurité des vaccins et que chacun avait ses forces et ses limites.

Lee a déclaré que la nouvelle technologie des smartphones et le système VAERS existant seront importants au début du programme de vaccination contre les coronavirus. «V-safe se concentrera sur les patients déclarant eux-mêmes tous les symptômes, tels que les réactions locales et systémiques, après la vaccination», a-t-elle déclaré, en renvoyant des questions spécifiques au CDC.

À plus long terme, les fonctionnaires et les prestataires peuvent s’appuyer sur plusieurs autres systèmes, tels que Liaison de données sur la sécurité des vaccins, une collaboration commencée en 1990 entre le CDC et neuf organisations de soins de santé, pour aider à évaluer les signes potentiels de problèmes de sécurité, a déclaré Lee. Les systèmes sont souvent complémentaires; les résultats de l’un peuvent être utilisés pour corroborer ceux d’un autre afin de déterminer s’il s’agit de «vrais» signaux.

Nicola Klein, directeur du Vaccine Study Center de Kaiser Permanente, a déclaré que la sécurité était de la plus haute importance pour les systèmes de surveillance tels que le Vaccine Safety Datalink, qui reposent sur la participation de grandes organisations de soins de santé, y compris plusieurs sites de Kaiser Permanente. VSD surveille la sécurité des vaccins et mène des études sur les événements indésirables rares et graves après les vaccinations. Une limitation, cependant, est qu’elle n’inclut pas les personnes qui ne demandent jamais de soins médicaux, a-t-elle déclaré.

V-safe supprime cette barrière, qui présente des avantages et des risques. « C’est un bon système d’alerte précoce, qui a le potentiel d’être très utile et de donner beaucoup d’informations précoces si les gens sont prêts à s’y inscrire », a déclaré Klein.

Les autorités nationales et locales affirment avoir une connaissance limitée du nouveau système.

«C’est un sujet sur lequel nous avons activement demandé au CDC de plus amples informations», a déclaré Imelda Garcia, commissaire associée pour les services de laboratoire et des maladies infectieuses au Texas Department of State Health Services. Elle a ajouté: «De toute évidence, la sécurité et la communication des risques sont absolument primordiales lorsque nous parlons d’un nouveau vaccin. »

Le peu d’informations dont disposent les États, a déclaré Garcia, lui a laissé l’impression que les autorités de Washington ont l’intention «essentiellement de gérer et de promouvoir cela au niveau fédéral».

Mais les responsables fédéraux ont déclaré qu’ils comptaient sur les chefs d’État et locaux, ainsi que sur les fournisseurs de soins médicaux, pour défendre le logiciel.

Interrogé sur la sensibilisation au logiciel et à ses garanties, Tom Shimabukuro, directeur adjoint du bureau de la sécurité de la vaccination des CDC, a déclaré à un comité consultatif la semaine dernière que l’agence «atteignait ce moment où nous allons vraiment pousser fortement et essayer pour faire passer le message le plus largement possible. « 

Des experts en vaccination travaillant en étroite collaboration avec le CDC ont demandé à Shimabukuro comment exactement le logiciel fonctionnerait. Certains se sont notamment demandé si un régime de SMS et d’enquêtes électroniques serait réaliste pour les résidents des établissements de soins de longue durée, qui font partie de ceux qui devraient recevoir les premiers coups.

Les installations, elles aussi, semblent encore travailler sur les détails.

Janine Finck-Boyle, vice-présidente des affaires réglementaires chez LeadingAge, une association nationale de prestataires de services vieillissants, a déclaré que les maisons de soins infirmiers « doivent avoir accès à une formation sur toutes les nouvelles technologies, y compris v-safe, qui font partie d’un programme de vaccination. »

Les responsables du CDC ont cherché à clarifier les éléments de base du programme lors du comité consultatif la semaine dernière. Shimabukuro a expliqué à un participant que la technologie n’était pas une «application, comme une application sur votre téléphone. C’est en fait un programme de messagerie texte. »

Une application a peut-être été un meilleur moyen de s’assurer que les participants à l’enquête sont correctement authentifiés et d’éviter les soumissions répétées, a déclaré Ramesh Raskar, professeur agrégé au MIT Media Lab et fondateur de la PathCheck Foundation, une organisation à but non lucratif en développement. logiciel pour aider à contenir la pandémie. Mais cela aurait nécessité une approbation dans les magasins d’applications, sans parler d’une certification fédérale plus élaborée, a déclaré Simcox, l’ancien responsable du HHS. Ces obstacles auraient pu retarder son déploiement, a-t-il déclaré.

Alice Crites a contribué à ce rapport.