La télésanté — la prestation et la coordination des soins de santé à distance au moyen de la technologie des télécommunications — est désormais un outil essentiel dans la prestation des services de soins de santé. La pandémie de COVID-19 a incité les centres de santé agréés par le gouvernement fédéral (FQHC) à adopter rapidement la télémédecine, les visites électroniques, les enregistrements virtuels, la surveillance à distance des patients et d’autres formes de soins virtuels. Les plans Medicare Advantage et les plans de soins gérés Medicaid de l’État ont récemment ajouté des avantages qui traitent de l’isolement social//de la solitude pour lutter contre les sentiments d’isolement qui peuvent créer une détresse émotionnelle qui exacerbe les problèmes de santé et peut entraîner une mortalité précoce.

L’arrangement proposé

Le Bureau de l’inspecteur général (OIG) du Département américain de la santé et des services sociaux a récemment publié Avis consultatif 22-08 qui a permis à un FQHC de fournir des smartphones gratuits à ses patients existants pour élargir l’accès aux services de télésanté et résoudre les problèmes d’isolement social/solitude en permettant aux patients de parler et d’envoyer des SMS avec d’autres. Le FQHC dessert une population à faible revenu où 94 % de ses patients ont des revenus inférieurs à 200 % du seuil de pauvreté fédéral – y compris les bénéficiaires du programme fédéral de soins de santé Medicare et Medicaid – et offre des services de télésanté à ses patients via une application de télésanté qui peut être téléchargée sur un smartphone.

La FQHC a prêté environ 3 000 téléphones intelligents et chargeurs à usage limité selon le principe du premier arrivé, premier servi aux patients existants de la FQHC qui ne disposaient pas d’un appareil capable d’exécuter l’application requise pour accéder aux services de télésanté de la FQHC (ci-après dénommée la « Arrangement »). L’Arrangement n’a pas été annoncé ni mis à la disposition de nouveaux patients, et les téléphones intelligents prêtés dans le cadre de l’Arrangement sont « verrouillés », c’est-à-dire qu’ils limitent leur utilisation à l’émission et à la réception d’appels téléphoniques, à l’envoi et à la réception de messages texte, à l’aide de l’application de télésanté utilisée par la FQHC, et visualiser les dossiers médicaux du patient respectif. Toutes les autres fonctionnalités couramment associées aux smartphones seraient désactivées, y compris les applications de streaming vidéo, les applications de streaming musical, l’appareil photo, les jeux, les navigateurs Internet et la possibilité de télécharger des applications supplémentaires. La FQHC a certifié que les objectifs de l’arrangement sont de permettre aux patients d’accéder aux services de soins de santé médicalement nécessaires couverts actuellement par Medicare et le programme State Medicaid.

Les smartphones et les services voix et données associés pendant 12 mois ont été financés par un programme de subventions de télésanté COVID-19 de la Federal Communications Commission (FCC) et une subvention d’un organisme de bienfaisance local. Le FQHC a utilisé ses propres fonds pour fournir des services voix et données pendant deux mois après l’expiration du financement initial des services voix et données. Par la suite, il a été demandé aux patients FQHC participant à l’arrangement de sécuriser leurs propres services voix et données via un paiement direct ou la soumission de demandes de financement de services voix et données dans le cadre du programme de connectivité abordable de la FCC. Les patients devaient retourner les téléphones intelligents s’ils ne recevaient plus de services (p. ex., s’ils avaient déménagé de la zone de service de la FQHC ou n’avaient pas obtenu de services de la FQHC au cours des 24 mois précédents).

L’OIG a déclaré que l’arrangement impliquerait à la fois la loi sur les sanctions pécuniaires civiles (CMPL) sur les incitations aux bénéficiaires et la loi fédérale anti-pots-de-vin (AKS), car les smartphones et les chargeurs gratuits pourraient inciter les patients à obtenir des articles et des services de la FQHC qui sont remboursables. par Medicare et/ou Medicaid et pourrait inciter les patients à choisir la FQHC comme fournisseur de soins primaires.

Bénéficiaires Incitations Pénalités Civiles Analyse Juridique

Le CMPL sur les incitations aux bénéficiaires prévoit l’imposition de sanctions pécuniaires civiles et/ou l’exclusion des programmes fédéraux de soins de santé à l’encontre de toute personne qui offre ou transfère une rémunération à un bénéficiaire de l’assurance-maladie ou d’un programme de soins de santé de l’État dont la personne sait ou devrait savoir qu’elle est susceptible d’influencer le choix du bénéficiaire d’un prestataire, praticien ou fournisseur particulier pour la commande ou la réception de tout article ou service pour lequel le paiement peut être effectué, en tout ou en partie, par Medicare ou un programme de soins de santé de l’État.

L’article 1128A(i)(6) de la loi sur la sécurité sociale définit la « rémunération » aux fins du CMP sur les incitations aux bénéficiaires comme incluant « les transferts d’articles ou de services à titre gratuit ou pour une valeur autre que la juste valeur marchande ». L’article 1128A(i)(6) de la loi sur la sécurité sociale contient une exception à la définition de « rémunération » qui peut s’appliquer dans le contexte de l’arrangement. L’article 1128A(i)(6)(F) de la loi sur la sécurité sociale prévoit que, aux fins du CMP sur les incitations aux bénéficiaires, le terme « rémunération » n’inclut pas la rémunération qui favorise l’accès aux soins et présente un faible risque de préjudice pour les patients et les programmes fédéraux de soins de santé » (l’« exception favorisant l’accès aux soins »).

L’exception favorisant l’accès aux soins pour les incitations des bénéficiaires CMPL s’applique aux articles ou services qui améliorent la capacité d’un bénéficiaire à obtenir des articles et des services payables par Medicare ou Medicaid, et présentent un faible risque de préjudice pour les bénéficiaires de Medicare et Medicaid et pour les bénéficiaires de Medicare et Medicaid. car il est : (i) peu susceptible d’interférer avec ou de fausser la prise de décision clinique ; (ii) peu susceptible d’augmenter les coûts pour les programmes fédéraux de soins de santé ou les bénéficiaires en raison d’une surutilisation ou d’une utilisation inappropriée ; et (iii) ne soulève pas de problèmes de sécurité des patients ou de qualité des soins.

Le BIG a analysé l’arrangement et a conclu qu’il satisfaisait à l’exception favorisant l’accès aux soins pour les raisons suivantes :

• Favorise l’accès aux soins. L’OIG a noté qu’étant donné que l’arrangement ne s’applique qu’aux personnes à faible revenu, l’arrangement peut supprimer les obstacles socio-économiques à l’accès aux services de télésanté. De plus, la FQHC n’utiliserait les téléphones intelligents que pour les patients qui ne possèdent pas déjà un appareil capable d’exécuter l’application de télésanté requise pour accéder aux services de télésanté de la FQHC. Ces garanties – combinées au fait que les services de télésanté que la FQHC offre aux patients via les smartphones sont actuellement couverts par Medicare et le programme State Medicaid – ont été à la base de la conclusion du BIG selon laquelle les smartphones et les chargeurs améliorent la capacité des patients qui sont Les bénéficiaires de Medicare ou Medicaid pour accéder aux services de télésanté pendant l’urgence de santé publique (« PHE ») ;
• Aucune interférence avec la prise de décision clinique. Le BIG a conclu que la fourniture par la FQHC de smartphones et de chargeurs à usage limité aux patients éligibles ne semblait pas susceptible d’interférer avec la prise de décision clinique en raison de la valeur limitée du smartphone et des critères d’éligibilité restrictifs ;
• Ne favorise pas la surutilisation ou l’utilisation inappropriée. Bien que l’arrangement puisse entraîner une utilisation accrue des services de télésanté, rien dans l’arrangement n’indique qu’une telle augmentation de l’utilisation serait inappropriée. L’arrangement est limité aux patients existants, et chaque patient est tenu de recevoir un seul service de la FQHC sur une période de 24 mois pour conserver le smartphone, ce qui atténue le risque de surutilisation ou d’utilisation inappropriée. Ces garanties, combinées à la fonctionnalité limitée des smartphones et à l’obligation pour les patients d’obtenir un financement pour les services de voix et de données via une source autre que la FQHC, réduisent le risque que les patients recherchent des services auprès de la FQHC uniquement pour continuer à utiliser un téléphone intelligent prêté dans le cadre de l’arrangement ; et
• Aucune préoccupation en matière de sécurité des patients ou de qualité des soins. L’OIG a conclu que l’arrangement ne crée pas de problèmes de sécurité des patients ou de qualité des soins, car l’utilisation des services de télésanté pendant l’urgence de santé publique peut promouvoir la sécurité des patients et la qualité des soins en permettant aux patients de rechercher des services de soins de santé sans entrer en contact physique avec les fournisseurs, le personnel et autres De plus, rien dans l’arrangement ne suggère que le demandeur fournirait des services de télésanté lorsque cela pourrait poser des problèmes de sécurité des patients ou de qualité des soins.

Analyse juridique de la loi fédérale anti-pots-de-vin

Le Loi fédérale anti-pots-de-vin (AKS) érige en infraction pénale le fait d’offrir ou de recevoir sciemment et délibérément une rémunération dans le but d’inciter ou de récompenser le renvoi d’articles ou de services remboursables par les programmes de soins de santé fédéraux. L’arrangement ne satisfait pas une sphère de sécurité pour l’AKS. Cependant, sur la base de la combinaison des garanties suivantes présentes dans l’arrangement, le BIG a conclu que l’arrangement ne présente qu’un risque minimal de fraude et d’abus dans le cadre de l’AKS :

• Les smartphones ont été fournis par une entité sans intérêt financier. Le demandeur FQHC a reçu un financement de la FCC et de l’organisme de bienfaisance local, deux entités n’ayant aucun intérêt financier dans les patients recevant des services du demandeur, pour acheter les smartphones nécessaires pour fournir des services de télésanté en réponse au PHE ;
• Conformité aux exigences de subvention. La FQHC a certifié qu’elle a utilisé le financement conformément à toutes les exigences imposées par la FCC et l’organisme de bienfaisance local dans le cadre de la réception du financement ; et
• Ne favorise pas la surutilisation ou l’utilisation inappropriée. Rien dans les faits ne suggère qu’après la fin du PHE, le FQHC utilisera les smartphones pour augmenter de manière inappropriée l’utilisation des services remboursables par le gouvernement fédéral à partir de

Principaux points à retenir et problèmes à prendre en compte

L’OIG a conclu que l’arrangement ne constituait pas un motif de sanctions civiles pécuniaires. Et que bien que l’arrangement puisse entraîner une rémunération dans le cadre de l’AKS, l’OIG n’imposerait pas de sanctions à la FQHC concernant l’arrangement en raison de sa nature à faible risque. Les avis consultatifs du BIG sont limités dans leur portée et leur durée à leurs faits et circonstances et ne peuvent être invoqués que par la société spécifique qui a demandé l’avis consultatif. Ainsi, les entreprises qui souhaitent fournir une technologie de soins de santé aux patients en utilisant l’exception « Favorise l’accès aux soins » doivent consulter un avocat compétent.

Points clés à retenir

Nonobstant ce qui précède, l’analyse de l’OIG (i) démontre la volonté de l’OIG de supprimer les obstacles à l’adoption de technologies de soins de santé qui améliorent l’accès aux soins pour les patients à faible revenu ; (ii) fournit des conseils aux FQHC qui envisagent des arrangements pour accroître l’accès aux services de télésanté ; et (iii) donne un aperçu du point de vue de l’OIG sur la manière et le moment où la technologie des soins de santé peut promouvoir l’accès aux soins, ainsi que les garanties requises pour bénéficier de l’exception « Favorise l’accès aux soins ».

Les autres points clés de l’avis consultatif 22-08 incluent :

• Pas limité au PHE. L’OIG a déclaré qu’il n’imposerait pas de sanctions à l’arrangement même si le PHE prenait fin, et que les services de télésanté ne seraient plus couverts par Medicare et Medicaid car les facteurs énumérés ci-dessus réduisaient suffisamment les risques d’incitation inappropriée des bénéficiaires.
• Fonctionnalité du smartphone. Dans Avis consultatif 19-02 du BIG, l’OIG a approuvé un accord conclu par un fabricant de produits pharmaceutiques pour prêter des smartphones aux patients à faible revenu afin de suivre l’observance du traitement. Cependant, les smartphones étaient verrouillés de manière à interdire l’envoi de SMS. L’avis consultatif 22-08 a autorisé l’utilisation des smartphones prêtés pour envoyer des SMS.
• Utilisation des critères d’exception favorisant l’accès aux soins pour l’analyse AKS. L’OIG s’est appuyé sur l’analyse de l’exception Promouvoir l’accès aux soins en vertu de l’interdiction d’incitation des bénéficiaires du CMPL dans son analyse de l’AKS. Cela suggère que les facteurs énoncés dans l’exception favorisant l’accès aux soins doivent être pris en compte lors de l’analyse du risque d’un arrangement qui implique l’AKS mais ne répond pas à une sphère de sécurité AKS.

Problèmes à prendre en compte

Les prestations d’isolement social / de solitude de Medicaid utilisent souvent des smartphones et d’autres technologies de soins de santé pour fournir des services aux patients. Une question clé à prendre en compte est le fait que l’analyse du BIG n’incluait aucune discussion sur l’utilisation du smartphone pour lutter contre l’isolement social/la solitude. Ainsi, nous ne savons pas si l’OIG aurait autorisé la FQHC à fournir le smartphone à cette seule fin.

De même, il faut se demander si le BIG aurait approuvé l’arrangement si la FQHC payait directement les smartphones (ou les forfaits voix et données du patient) plutôt que de les faire payer par un tiers sans intérêt financier.