Par le personnel EMS1
PHILADELPHIE – La recherche soutient la recommandation de la FDA de maintenir les appareils électroniques grand public tels que les smartphones et les montres intelligentes à au moins six pouces des dispositifs médicaux implantés, en particulier les stimulateurs cardiaques et les défibrillateurs cardiaques.
Après des rapports d’interférences de smartphones et de montres avec des dispositifs médicaux implantés, des enquêteurs affiliés au Center for Devices and Radiological Health (CDRH) de la Food and Drug Administration des États-Unis ont mené une enquête étudier sur la sortie du champ magnétique de tous les modèles d’iPhone 12 et d’Apple Watch 6 à différentes distances des appareils. Les chercheurs ont découvert, selon un Communiqué de presse du Journal du cœur, que tous les dispositifs ont des champs magnétiques statiques significativement supérieurs à 10G à proximité immédiate, ce qui est suffisamment élevé pour placer les dispositifs cardiaques implantés en mode aimant. Cependant, lorsqu’une distance de séparation de six pouces ou plus est maintenue, les téléphones et les montres ne déclencheront pas le mode aimant.
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Les dispositifs électroniques cardiaques implantés sont destinés à prendre en charge les troubles du rythme cardiaque, tels que les fréquences cardiaques lentes ou rapides. Les stimulateurs cardiaques implantables et les défibrillateurs automatiques (DCI) incluent un « mode aimant » conçu pour être utilisé lorsqu’un patient subit une procédure où des interférences électromagnétiques sont possibles, ou lorsque la suspension de l’appareil est nécessaire pour un traitement médical. Cependant, cette fonctionnalité peut également être déclenchée accidentellement par des champs magnétiques puissants supérieurs à 10G, ce qui peut modifier le fonctionnement de l’appareil et causer de graves dommages au patient.
Historiquement, les aimants suffisamment puissants pour déclencher ce mode magnétique étaient très gros et identifiables, comme les haut-parleurs stéréo ou les moteurs électroniques dans les outils sans fil. Avec l’avènement des petits aimants de terres rares, cependant, des champs magnétiques puissants peuvent être trouvés dans les écouteurs, les serrures de porte ou les petits haut-parleurs de téléphone.
« Garantir la sécurité des dispositifs médicaux de notre pays est la pierre angulaire de notre mission de protection des consommateurs, d’autant plus que la technologie continue de progresser », a déclaré Seth J. Seidman, MS, ingénieur électricien de recherche et conseiller du programme EMC auprès du CDRH et chercheur principal. «Dans le cadre de ce travail, l’agence a examiné des articles récemment publiés décrivant la possibilité que certains téléphones portables, montres intelligentes et autres appareils électroniques grand public plus récents dotés d’aimants à haute intensité de champ puissent temporairement affecter le fonctionnement normal des dispositifs médicaux électroniques implantés, tels que les stimulateurs cardiaques et les implants. défibrillateurs. Sur la base de notre examen, nous avons décidé de mener nos propres tests pour confirmer et aider à formuler des recommandations appropriées pour les patients et les consommateurs. »
Le CDRH fournit des informations aux patients et aux prestataires de soins de santé sur les risques potentiels et les mesures préventives, comme garder les appareils électroniques grand public à une distance de six pouces des dispositifs médicaux implantés et ne pas transporter d’appareils électroniques grand public dans une poche au-dessus du dispositif médical.
«Nous pensons que le risque pour les patients est faible et l’agence n’est au courant d’aucun événement indésirable associé à ce problème pour le moment. Cependant, le nombre d’appareils électroniques grand public dotés d’aimants puissants devrait augmenter avec le temps. Par conséquent, nous recommandons aux personnes portant des dispositifs médicaux implantés de parler avec leurs fournisseurs de soins de santé pour s’assurer qu’elles comprennent ce risque potentiel et les techniques appropriées pour une utilisation en toute sécurité. La FDA continuera de surveiller les effets de l’électronique grand public sur le fonctionnement sûr des dispositifs médicaux », a déclaré Seidman.
Lisez entièrement l’article, « Mesures du champ magnétique statique des téléphones intelligents et des montres et applicabilité aux modes de déclenchement des aimants dans les stimulateurs cardiaques implantables et les défibrillateurs automatiques implantables. »
