Le sud-coréen Samsung Bioepis a reçu l’autorisation en Europe de vendre un biosimilaire de Soliris, un médicament pour le traitement des maladies sanguines rares, et devrait bientôt lancer ses ventes sur le continent.

La société a indiqué mardi avoir obtenu l’approbation de la Commission européenne pour Episcli, dont la commercialisation en Europe devrait démarrer au milieu du mois prochain selon l’industrie bio.

Développé par Alexion Pharmaceuticals, basé à Boston, Soliris est un traitement pour les maladies rares réfractaires telles que l’hémoglobinurie paroxystique nocturne, mais son coût annuel est bien hors de portée pour la plupart des gens à 400 millions (303 431 $) à 500 millions de wons.

Samsung Bioepis dispose désormais de sept biosimilaires sur le marché européen dont Episcli.

Les observateurs de l’industrie affirment que Samsung Bioepis a sécurisé le premier pipeline dans le secteur du sang en perçant le marché de niche des biosimilaires, qui est marqué par de fortes difficultés de développement.

« Episcli a démontré l’équivalence par des essais cliniques comparatifs avec le médicament d’origine pour améliorer l’accessibilité des patients à des médicaments ultra-coûteux », a déclaré Jang Jun-ho, professeur au département d’hématologie et d’oncologie du Samsung Medical Center à Séoul, qui était en charge du essais cliniques de phase 3 du biosimilaire.

« Des opportunités de traitement pour de nombreux patients et une contribution aux économies fiscales sont désormais possibles », a déclaré une source de l’industrie bio.

Écrire à Dae-Kyu Ahn à powerzanic@hankyung.com