Dans la première édition du rapport sur le marché des biosimilaires de Samsung Bioepis, la société a décrit l’état actuel du marché américain des biosimilaires et l’évolution des prix des biosimilaires et de leurs produits de référence.

Depuis 2013, les biosimilaires ont généré 56 milliards de dollars d’économies pour le système de santé américain, et au cours des 5 prochaines années, les économies devraient atteindre 181 milliards de dollars. Le rapport, qui sera mis à jour chaque trimestre, décrit comment la tarification et l’adoption ont changé au fil du temps dans différents états pathologiques, notamment l’oncologie, les soins de soutien, l’immunologie, l’endocrinologie et l’ophtalmologie.

« Les biosimilaires continuent de jouer un rôle crucial dans la réduction des coûts des soins de santé aux États-Unis et une approche collaborative est fondamentale pour la croissance durable du marché américain des biosimilaires…. Nous espérons offrir la ressource comme contexte utile afin de mettre des informations à jour au premier plan du paysage du marché des biosimilaires », a écrit Thomas Newcomer, vice-président et responsable de l’accès au marché chez Samsung Bioepis US, dans l’avant-propos du rapport.

Sur les 40 biosimilaires approuvés par la FDA parmi 11 princeps, seuls 28 ont été lancés sur le marché américain, dont 7 biosimilaires d’adalimumab dont le lancement est prévu en juillet 2023. Les biosimilaires ont gagné en moyenne 53 % de part de marché en 3 ans après le lancement du premier biosimilaire dans chaque classe. (Tableau)

Part de marché des biosimilaires et évolution de l’ASP après le lancement

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De plus, le prix moyen des ventes (ASP) a diminué en moyenne de 41 % au cours de la même période ; cependant, les ASP de bevacizumab et de filgrastim ont connu des augmentations suite aux lancements de nouveaux biosimilaires.

Dans l’ensemble de l’oncologie, le coût d’acquisition en gros (WAC) déclaré a diminué de 10 % à 25 % sur les marchés du trastuzumab, du bevacizumab et du rituximab. L’ASP a diminué de plus de 60 % dans l’espace oncologique.

Malgré une concurrence modeste des biosimilaires et une baisse des ASP dans le domaine des soins de support, les princeps Neulasta (pegfilgrastim) et Epogen/Procrit (époétine alfa) ont pu conserver leur part de marché.

Les espaces d’immunologie et d’ophtalmologie ont connu jusqu’à présent peu d’intérêt. Bien que les biosimilaires de l’infliximab aient été lancés avec des WAC progressivement plus faibles (entre 19 % et 59 % inférieurs à ceux du produit d’origine), l’adoption a été plus lente que prévu. Seuls 2 biosimilaires ophtalmologiques, tous deux des produits à base de ranibizumab, ont été lancés à un WAC inférieur de 30 % et 42 % à celui du princeps. Cependant, ils ont été lancés fin 2022 et les ophtalmologistes hésitent à les utiliser, donc l’adoption est faible.

En 2023, au moins 8 biosimilaires d’adalimumab seront lancés aux États-Unis. Au moment de la publication du rapport, un seul est sur le marché (Amjevita), et il a été lancé avec 2 WAC (5% et 55% inférieurs à l’initiateur). Le biosimilaire n’a pas connu beaucoup d’adoption jusqu’à présent.

Dans le domaine de l’insuline, les 5 variantes des biosimilaires de Lantus (insuline glargine), y compris Basaglar, Toujeo et Lantus sans marque, ont des WAC allant de 4 % supérieurs à 66 % inférieurs à ceux de Lantus. L’adoption des biosimilaires d’insuline est faible parce que les fabricants ont du mal à faire figurer leurs produits sur les formulaires.

Samsung Bioepis a constaté qu’une utilisation accrue des biosimilaires entraînait une érosion des ASP, ce qui indiquait une forte relation entre des prix plus bas des biosimilaires et une part de marché plus élevée. L’oncologie avait la corrélation la plus forte, démontrant que l’espace d’oncologie est plus sensible aux changements de prix que les espaces de soins de support ou d’immunologie.