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Myriad Genetics reçoit la première décision de remboursement du système de diagnostic myChoice® au Japon, permettant aux femmes atteintes d’un cancer de l’ovaire de bénéficier d’un traitement avec Zejula®

SALT LAKE CITY, 08 janvier 2021 (GLOBE NEWSWIRE) – Myriad Genetics, Inc. (NASDAQ: MYGN), un leader des tests génétiques et de la médecine de précision, a annoncé aujourd’hui avoir reçu sa première décision de remboursement pour le Myriad myChoice® Diagnostic Système, qui aide à déterminer si les femmes atteintes d’un cancer de l’ovaire bénéficieront de l’inhibiteur PARP, Zejula® (niraparib). myChoice a été approuvé par le ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être social en septembre 2020 en tant que diagnostic compagnon pour cette indication et la décision de remboursement est désormais en vigueur. «Le test myChoice de Myriad est le seul du genre à être approuvé pour remboursement au Japon», a déclaré Nicole Lambert, présidente de Myriad Genetic Laboratories. «Cette décision fait progresser la médecine de précision et contribue à faire en sorte que davantage de femmes japonaises aient accès aux thérapies les plus avancées dans leur lutte contre le cancer de l’ovaire.» Myriad collabore avec Takeda Pharmaceutical Company au Japon depuis 2017 sur le développement de diagnostics compagnons pour étendre le bénéficier des traitements les plus récents et les plus innovants pour plus de patients. Takeda est la plus grande société pharmaceutique d’Asie et l’une des 10 plus grandes sociétés pharmaceutiques au monde en termes de chiffre d’affaires. «Cette approbation la plus récente permet aux médecins de disposer des meilleures options disponibles pour traiter efficacement les femmes atteintes d’un cancer de l’ovaire», a déclaré le professeur Daisuke Aoki, MD, Ph.D., Département d’obstétrique et de gynécologie, École de médecine de l’Université Keio, Tokyo, Japon. «Les médecins peuvent immédiatement utiliser Myriad myChoice pour identifier les patients qui pourraient potentiellement bénéficier d’un traitement par Zejula.» En août 2020, myChoice a été exclusivement cité et le seul compagnon de diagnostic commercial nommé par l’American Society of Clinical Oncology dans de nouvelles recommandations sur l’utilisation de PARP inhibiteurs pour le traitement et la gestion de certaines patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire avancé. Les nouvelles recommandations, basées sur les résultats des essais cliniques, ont été publiées dans le Journal of Clinical Oncology.Myriad s’est associée à SRL Inc., une filiale de HU Group Holdings, Inc., pour commercialiser le système de diagnostic myChoice au Japon. À propos de SRL Depuis sa création en 1970, SRL, Inc., membre du HU Group Holdings, Inc., premier groupe de soins de santé basé au Japon, fournit des services de test complets en tant que plus grand laboratoire clinique commercial du Japon. SRL effectue près de 400 millions de tests par an, couvrant un large éventail de services de test, y compris les tests généraux / d’urgence, les tests ésotériques / de recherche, les tests de diagnostic compagnon, l’analyse génomique, etc. Pour plus d’informations, veuillez visiter https://www.srl -group.co.jp/english/. A propos du système de diagnostic myChoice Myriad myChoice est le test de déficit de recombinaison homologue (HRD) le plus complet, permettant aux médecins d’identifier les patients atteints de tumeurs qui ont perdu la capacité de réparer les ruptures d’ADN double brin, ce qui dans une sensibilité accrue aux médicaments endommageant l’ADN tels que les médicaments à base de platine ou les inhibiteurs de PARP. Le test myChoice comprend le séquençage tumoral des gènes BRCA1 et BRCA2 et un composite de trois technologies propriétaires (perte d’hétérozygotie, déséquilibre allélique télomérique et transitions d’état à grande échelle). Pour plus d’informations, visitez: https://myriad-oncology.com/mychoice-cdx/Zejula (niraparib) est un produit sous licence de GSK (anciennement TESARO. Inc) .À propos de Myriad Genetics Myriad Genetics Inc., est une médecine de précision de premier plan société dédiée à la transformation de la vie des patients dans le monde entier avec des diagnostics moléculaires pionniers. Myriad découvre et commercialise des tests de diagnostic moléculaire qui: déterminent le risque de développer une maladie, diagnostiquent avec précision la maladie, évaluent le risque de progression de la maladie et orientent les décisions de traitement dans les spécialités médicales où le diagnostic moléculaire peut considérablement améliorer les soins aux patients et réduire les coûts de santé. Pour plus d’informations sur la façon dont Myriad fait une différence, veuillez visiter le site Web de la société: www.myriad.com.Myriad, le logo Myriad, BART, BRACAnalysis, Colaris, Colaris AP, myPath, myRisk, Myriad myRisk, myRisk Hereditary Cancer, myChoice , myPlan, BRACAnalysis CDx, Tumor BRACAnalysis CDx, myChoice CDx, Vectra, Prequel, Foresight, GeneSight, riskScore et Prolaris sont des marques commerciales ou des marques déposées de Myriad Genetics, Inc. ou de ses filiales en propriété exclusive aux États-Unis et dans les pays étrangers. MYGN-F, MYGN-G.Safe Harbour Déclaration Ce communiqué de presse contient des «déclarations prospectives» au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995, y compris des déclarations relatives à la première décision de remboursement du système de diagnostic Myriad myChoice® en Japon; et les directives stratégiques de la société sous la rubrique «À propos de Myriad Genetics». Ces «énoncés prospectifs» sont fondés sur les attentes actuelles de la direction à l’égard d’événements futurs et sont assujettis à un certain nombre de risques et d’incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement et défavorablement de ceux énoncés ou sous-entendus par les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, mais sans s’y limiter: les incertitudes associées au COVID-19, y compris ses effets possibles sur nos opérations et la demande pour nos produits et services; notre capacité à gérer efficacement et de manière flexible nos activités au milieu des incertitudes liées au COVID-19; le risque que les ventes et les marges bénéficiaires de nos tests de diagnostic moléculaire et de nos services pharmaceutiques et cliniques diminuent; les risques liés à notre capacité à passer de notre portefeuille de produits existant à nos nouveaux tests, y compris les coûts et retards imprévus; les risques liés aux décisions ou aux changements dans les niveaux de remboursement des assureurs gouvernementaux ou privés pour nos tests ou notre capacité à obtenir le remboursement de nos nouveaux tests à des niveaux comparables à nos tests existants; les risques liés à une concurrence accrue et au développement de nouveaux tests et services concurrents; le risque que nous ne soyons pas en mesure de développer ou d’obtenir un succès commercial pour des tests de diagnostic moléculaire supplémentaires et des services pharmaceutiques et cliniques en temps opportun, ou pas du tout; le risque que nous ne puissions pas développer avec succès de nouveaux marchés pour nos tests de diagnostic moléculaire et nos services pharmaceutiques et cliniques, y compris notre capacité à générer avec succès des revenus en dehors des États-Unis; le risque que les licences de la technologie sous-jacente à nos tests de diagnostic moléculaire et nos services pharmaceutiques et cliniques, ainsi que tous les tests et services futurs, soient résiliées ou ne puissent être maintenues à des conditions satisfaisantes; les risques liés aux retards ou à d’autres problèmes liés à l’exploitation de nos installations de test de laboratoire et de notre clinique de santé; les risques liés aux préoccupations du public concernant les tests génétiques en général ou nos tests en particulier; les risques liés aux exigences réglementaires ou à l’application aux États-Unis et dans les pays étrangers et aux changements dans la structure du système de santé ou des systèmes de paiement des soins de santé; les risques liés à notre capacité à obtenir de nouvelles collaborations ou licences d’entreprise et à acquérir de nouvelles technologies ou entreprises à des conditions satisfaisantes, voire pas du tout; les risques liés à notre capacité à intégrer avec succès et à tirer des avantages de toute technologie ou entreprise que nous concédons sous licence ou acquérons; les risques liés à nos projections concernant nos activités, nos résultats d’exploitation et notre situation financière; les risques liés à l’opportunité commerciale potentielle de nos produits et services; le risque que nous ou nos concédants de licence ne soyons pas en mesure de protéger ou que des tiers enfreignent les technologies propriétaires sous-jacentes à nos tests; le risque de réclamations pour contrefaçon de brevet ou de contestation de la validité de nos brevets ou autre propriété intellectuelle; les risques liés aux modifications des lois sur la propriété intellectuelle couvrant nos tests de diagnostic moléculaire et nos services et brevets pharmaceutiques et cliniques ou leur application aux États-Unis et dans les pays étrangers, comme les décisions de la Cour suprême dans Mayo Collab. Servs. c. Prometheus Labs., Inc., 566 US 66 (2012), Ass’n for Molecular Pathology c. Myriad Genetics, Inc., 569 US 576 (2013), et Alice Corp. c. CLS Bank Int’l, 573 US 208 (2014); les risques liés aux technologies et réglementations nouvelles, changeantes et concurrentielles aux États-Unis et à l’étranger; le risque que nous ne soyons pas en mesure de respecter les clauses restrictives d’exploitation financière en vertu de nos accords de crédit ou de prêt; le risque que nous ne soyons pas en mesure de payer, à leur échéance, les sommes dues en vertu de nos accords de crédit ou de prêt; et d’autres facteurs abordés sous la rubrique «Facteurs de risque» figurant au point 1A de notre plus récent rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 30 juin 2020, qui a été déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ainsi que toute mise à jour de ces facteurs de risque déposée de temps à autre dans nos rapports trimestriels sur formulaire 10-Q ou dans nos rapports courants sur formulaire 8-K. Toutes les informations contenues dans ce communiqué de presse sont à la date du communiqué, et Myriad n’assume aucune obligation de mettre à jour ces informations à moins que la loi ne l’exige.Contact média: Jared Maxwell jmaxwell@myriad.com sgleason@myriad.com