Brief de plongée :

• Amy Abernethy, ancienne commissaire adjointe principale de la Food and Drug Administration, deviendra présidente des activités de recherche clinique de Verily, la branche informatique d’Alphabet. Alphabet est la société mère de Google et de la société de recherche en sciences de la vie Calico.
• Dans son rôle de Verily, Abernethy sera en charge de l’expansion prévue de la société « en une plate-forme de génération de preuves cliniques à grande échelle » qui peut prendre en charge les essais cliniques, selon un Déclaration du 3 juin. Le portefeuille actuel de la société comprend un certain nombre de produits de recherche et de traitement personnalisés en santé, y compris une plate-forme de gestion du diabète de type 2.
• Abernethy est arrivé à la FDA après avoir été cadre supérieur chez Flatiron Health, une société d’informations sur la santé acquise par Roche. À la FDA, elle a été considérée à deux reprises comme une candidate possible pour succéder à la commission – après le départ de Scott Gottlieb en 2019 et à nouveau après l’élection du président Joe Biden – jusqu’à ce qu’elle quitte l’agence en avril.

Aperçu de la plongée :

Parallèlement à son rôle de commandant en second à la FDA, Abernethy a également occupé le poste de directrice de l’information de l’agence, aidant à accélérer l’utilisation de preuves du monde réel et d’approches de médecine personnalisée, comme l’exige la 21st Century Cures Act. Son mandat comprenait également la mise en œuvre d’un plan de modernisation technologique qui a amené la FDA à passer au partage de données basé sur le cloud.

En tant que commissaire adjointe principale, elle aurait semblé un successeur naturel lorsque le poste le plus élevé est devenu vacant à deux reprises pendant son mandat. Cependant, l’ancien président Donald Trump a choisi Stephen Hahn, un cadre médical supérieur du MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas, et Biden a choisi la meilleure examinatrice de médicaments de la FDA, Janet Woodcock, comme commissaire par intérim. Biden n’a pas encore nommé de commissaire permanent.

« Amy a été à l’avant-garde de l’utilisation des données cliniques pour accélérer les essais cliniques et permettre l’adoption de preuves concrètes », a déclaré Andy Conrad, PDG et fondateur de Verily. « Son intérêt pour l’amélioration de l’efficacité du développement et de la disponibilité de nouveaux médicaments s’aligne sur nos objectifs de transformer la recherche clinique en facilitant et en accélérant la réalisation d’études cliniques. »

Le travail de recherche clinique de Verily a commencé avec un effort appelé Project Baseline, qui s’est associé à des groupes de défense des droits et à des universités pour inscrire des personnes à des essais d’observation afin de servir de base à de nouvelles recherches. La nomination d’Abernethy marque une nouvelle étape dans le travail de l’entreprise, une expansion vers une plate-forme de soutien aux essais cliniques.