Une collaboration en santé numérique qui comprend Google, la FDA et le Harvard-MIT Center for Regulatory Science Plans publier un outil de soutien réglementaire interactif et en libre accès pour les entreprises de technologie de la santé.
Les voies réglementaires de la santé numérique de la Digital Medicine Society consolideront les conseils des agences gouvernementales pour des options de soins de santé de plus en plus populaires – mais souvent non réglementées – telles que la surveillance à distance, la réalité virtuelle et les diagnostics et thérapies numériques. L’outil sera accessible au public au début de l’année prochaine.
Il existe plus de 300 000 applications de santé utilisant divers degrés de pratiques fondées sur des preuves, a déclaré la société. Un quart des développeurs ont déclaré qu’ils ne savaient pas si leurs produits devaient être réglementés, et parmi ceux qui l’ont fait, 75% ont déclaré ne pas connaître la voie réglementaire appropriée, selon un Société de médecine numérique enquête.
« Nous devons renverser le scénario et voir la stratégie réglementaire devenir un facteur de différenciation pour les fournisseurs de solutions de santé numériques », a déclaré Jennifer Goldsack, PDG de la Digital Medicine Society, dans un communiqué de presse publié le 14 juin par la collaboration. « Alors que nous prévoyons un resserrement du financement pour les innovateurs numériques, l’importance de sélectionner des voies réglementaires optimales pour les produits et les portefeuilles de produits individuels devient d’une importance cruciale pour assurer l’accès au marché, la confiance et l’adoption. »
